- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02011477
Técnicas de Mobilização Neural com Efeitos Hipoalgésicos (NM)
9 de dezembro de 2013 atualizado por: Josue Fernandez Carnero
Comparação dos efeitos hipoalgésicos do alongamento neural versus deslizamento neural: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito hipoalgésico mecânico imediato da mobilização neural em indivíduos assintomáticos.
Também comparamos deslizamento neural versus alongamento neural para ver qual produzia maiores efeitos hipoalgésicos em indivíduos assintomáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos assintomáticos serão alocados aleatoriamente em três grupos: grupo de deslizamento neural; o grupo de estiramento neural; e o grupo placebo.
Cada sujeito receberá uma sessão de tratamento.
As medidas de desfecho incluíram o limiar bilateral de dor à pressão medido nos pontos trigêmeo, cervical e tibial anterior, que avaliarão o pré-tratamento e imediatamente após o tratamento por um avaliador cego.
A análise de variação de medidas repetidas de três vias foi usada para avaliar mudanças no limiar de dor à pressão, com grupo (experimental ou controle) como a variável entre sujeitos e tempo (pré, pós-tratamento) ou lado (dominante, não dominante) como o variável intrassujeitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aravaca
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Madrid, Aravaca, Espanha, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos assintomáticos que atenderam ao critério de inclusão de ter entre 18 e 30 anos.
Critério de exclusão:
- doenças reumatológicas ou qualquer tipo de câncer, cirurgia cervical no passado, trauma cervicais e submetidos a qualquer tipo de tratamento como fisioterapia, terapia manual, osteopatia, quiropraxia, acupuntura nos últimos três meses. Todos os pacientes recrutados para o estudo queixavam-se de dor localizada na região do pescoço e/ou cabeça. A triagem inicial foi realizada por telefone e as pessoas elegíveis compareceram a uma consulta de avaliação.
- desenvolvimento de doenças sistêmicas ou degenerativas
- sujeitos com sintomas de depressão de acordo com o questionário de Beck
- dor em qualquer área entre a região lombar e a cabeça nos últimos 9 meses
- evento traumático nos últimos 12 meses
- história de dor no pescoço ou na face nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Deslizamento neural
Esta técnica envolve dois movimentos, inicial e final.
Consiste em ir de um para o outro constantemente.
O terapeuta pegava a cabeça do sujeito colocando as mãos na região suboccipital e frontal.
No movimento inicial, o terapeuta realizava flexão craniocervical no sujeito, enquanto auxiliava com o cotovelo direito a retificar a coluna dorsal do sujeito; ao mesmo tempo, o sujeito realiza dorsiflexão do tornozelo direito.
No movimento final, o sujeito deve aumentar a cifose torácica ao mesmo tempo em que realiza a flexão plantar do tornozelo direito; além disso, o terapeuta realizou extensão craniocervical no sujeito.
A sessão durou 7 minutos.
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Na posição inicial, o sujeito estava em decúbito dorsal em um sofá, com os joelhos dobrados com a perna direita acima da esquerda e apoiada na zona poplítea.
Ambas as mãos estavam cruzadas sobre o peito.
O terapeuta ficava ao lado do sujeito, com o joelho abaixo da cabeça do sujeito, trazendo estabilidade.
Uma mão foi colocada no occipital e a outra mão foi colocada sobre as mãos cruzadas do sujeito
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
O modelo do ultrassom (ENRAF-NONIUS, P.O.
Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Holanda).
O sujeito foi colocado em decúbito ventral, com os braços ao longo do corpo e a cabeça no orifício da maca de exame.
A terapeuta aplicou uma dose não terapêutica de ultrassom por 7 minutos sem interrupção em toda a região cervical e trapézio, em círculos.
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Na posição inicial, o sujeito estava em decúbito dorsal em um sofá, com os joelhos dobrados com a perna direita acima da esquerda e apoiada na zona poplítea.
Ambas as mãos estavam cruzadas sobre o peito.
O terapeuta ficava ao lado do sujeito, com o joelho abaixo da cabeça do sujeito, trazendo estabilidade.
Uma mão foi colocada no occipital e a outra mão foi colocada sobre as mãos cruzadas do sujeito
Esta técnica envolve dois movimentos, ao longo de várias articulações para deslizar os nervos.
O sujeito senta-se em um sofá com o membro inferior direito estendido e o membro inferior esquerdo flexionado.
O terapeuta pegará a cabeça do sujeito colocando as mãos na região suboccipital e frontal.
No movimento inicial, realizar flexão craniocervical no sujeito, enquanto ele ajudava com o cotovelo direito a retificar a coluna dorsal do sujeito; ao mesmo tempo, o sujeito realizava dorsiflexão do tornozelo direito.
No movimento final, o sujeito deve aumentar a cifose torácica ao mesmo tempo em que realiza a flexão plantar do tornozelo direito; também, o terapeuta realizou extensão craniocervical no sujeito
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ACTIVE_COMPARATOR: Alongamento Neural
Na posição inicial, o sujeito estava em decúbito dorsal em um sofá, com os joelhos dobrados com a perna direita acima da esquerda e apoiada na zona poplítea.
Ambas as mãos estavam cruzadas sobre o peito.
Uma mão foi colocada no occipital e a outra mão foi colocada sobre as mãos cruzadas do sujeito.
Na posição final, o terapeuta fazia com que o sujeito executasse uma flexão craniocervical enquanto empurrava as mãos do sujeito contra o tórax, a fim de aumentar a cifose torácica.
Ao mesmo tempo, o sujeito deveria elevar a perna elevada sem separar a zona poplítea do outro joelho, mantendo a dorsiflexão do tornozelo e a extensão máxima do joelho.
A sessão durou 7 minutos.
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Esta técnica envolve dois movimentos, ao longo de várias articulações para deslizar os nervos.
O sujeito senta-se em um sofá com o membro inferior direito estendido e o membro inferior esquerdo flexionado.
O terapeuta pegará a cabeça do sujeito colocando as mãos na região suboccipital e frontal.
No movimento inicial, realizar flexão craniocervical no sujeito, enquanto ele ajudava com o cotovelo direito a retificar a coluna dorsal do sujeito; ao mesmo tempo, o sujeito realizava dorsiflexão do tornozelo direito.
No movimento final, o sujeito deve aumentar a cifose torácica ao mesmo tempo em que realiza a flexão plantar do tornozelo direito; também, o terapeuta realizou extensão craniocervical no sujeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do limiar de dor à pressão
Prazo: 5 minutos
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O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a quantidade de pressão na qual a sensação de pressão primeiro muda para dor.
Um algômetro digital (FDX 25, Wagner Instruments, CT, EUA) consistindo de uma cabeça de borracha (1 cm2) acoplada a um manômetro foi usado para medir os PPTs.
A força foi medida em quilogramas (kg); portanto, os limiares foram expressos em kg/cm2.
O protocolo utilizará uma sequência de três medidas, com intervalo de 30 segundos entre elas.
O PPT avaliará os pontos 1 e 2 bilaterais do masseter, os músculos temporal, o músculo suboccipital, o músculo trapézio superior (a meio caminho entre C7 e o acrômio) e o músculo tibial anterior (terço superior do ventre muscular) por um avaliador cego para a condição do sujeito.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSEULS-PI-001/2013
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