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Effetti ipoalgesici Tecniche di mobilizzazione neurale (NM)

9 dicembre 2013 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero

Confronto degli effetti ipoalgesici dello stiramento neurale rispetto allo scorrimento neurale: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto ipoalgesico meccanico immediato della mobilizzazione neurale in soggetti asintomatici. Abbiamo anche confrontato lo scorrimento neurale con lo stiramento neurale per vedere quale produceva maggiori effetti ipoalgesici in soggetti asintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti asintomatici verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi: il gruppo di scorrimento neurale; il gruppo di stiramento neurale; e il gruppo placebo. Ogni soggetto riceverà una sessione di trattamento. Le misure di esito includevano la soglia del dolore da pressione bilaterale misurata nei punti del trigemino, del collo dell'utero e del tibiale anteriore, che valuterà il pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento da parte di un valutatore in cieco. L'analisi della varianza con misure ripetute a tre vie è stata utilizzata per valutare i cambiamenti nella soglia del dolore da pressione, con il gruppo (sperimentale o di controllo) come variabile tra i soggetti e il tempo (pre-, post-trattamento) o laterale (dominante, non dominante) come variabile variabile all'interno dei soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Spagna, 28023
        • Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti asintomatici che soddisfacevano il criterio di inclusione di età compresa tra 18 e 30 anni.

Criteri di esclusione:

  • malattie reumatologiche o qualsiasi tipo di cancro, chirurgia cervicale in passato, trauma da colpo di frusta e qualsiasi tipo di trattamento come fisioterapia, terapia manuale, osteopatia, chiroprassi, agopuntura negli ultimi tre mesi. Tutti i pazienti reclutati per lo studio lamentavano dolore localizzato nella regione del collo e/o della testa. Lo screening iniziale è stato effettuato per telefono e le persone idonee hanno partecipato a un appuntamento di valutazione.
  • sviluppo di malattie sistemiche o degenerative
  • soggetti con sintomi di depressione secondo il questionario di Beck
  • dolore in qualsiasi area tra la parte bassa della schiena e la testa negli ultimi 9 mesi
  • evento traumatico negli ultimi 12 mesi
  • storia di dolore al collo o al viso negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Scivolata neurale
Questa tecnica prevede due movimenti, iniziale e finale. Consiste nel passare costantemente dall'uno all'altro. Il terapista ha preso la testa del soggetto mettendo le mani sulla regione suboccipitale e anteriore. Nel movimento iniziale, il terapista esegue la flessione craniocervicale del soggetto, mentre aiuta con il gomito destro a rettificare la spina dorsale del soggetto; contemporaneamente il soggetto esegue la dorsiflessione della caviglia destra. Nel movimento finale il soggetto deve aumentare la cifosi toracica e contemporaneamente eseguire la flessione plantare della caviglia destra; inoltre, il terapista ha eseguito l'estensione craniocervicale nel soggetto. La seduta è durata 7 minuti.
Altro: Allungamento neurale
Nella posizione di partenza, il soggetto era supino su un lettino, con le ginocchia piegate con la gamba destra sopra la sinistra, e sostenuto con la zona poplitea. Entrambe le mani erano incrociate sul petto. Il terapeuta era dalla parte del soggetto, con il ginocchio sotto la testa del soggetto, portando stabilità. Una mano era posta sull'occipitale e l'altra sulle mani incrociate del soggetto
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Il modello dell'ecografia (ENRAF-NONIUS, P.O. Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Paesi Bassi). Il soggetto è stato posto in posizione prona, con le braccia lungo il corpo e la testa nel foro del lettino. Il terapista ha applicato una dose non terapeutica di ultrasuoni per 7 minuti senza interruzioni su tutta la zona cervicale e trapezio, in circolo.
Altro: Allungamento neurale
Nella posizione di partenza, il soggetto era supino su un lettino, con le ginocchia piegate con la gamba destra sopra la sinistra, e sostenuto con la zona poplitea. Entrambe le mani erano incrociate sul petto. Il terapeuta era dalla parte del soggetto, con il ginocchio sotto la testa del soggetto, portando stabilità. Una mano era posta sull'occipitale e l'altra sulle mani incrociate del soggetto
Altro: Scivolamento neurale
Questa tecnica prevede due movimenti, attraverso diverse articolazioni per far scivolare i nervi. Il soggetto è seduto su un lettino con l'arto inferiore destro esteso e l'arto inferiore sinistro flesso. Il terapista prenderà la testa del soggetto mettendo le mani sulla regione suboccipitale e anteriore. Nel movimento iniziale, eseguire la flessione craniocervicale nel soggetto, mentre si aiuta con il gomito destro a rettificare la spina dorsale del soggetto; contestualmente il soggetto ha eseguito la dorsiflessione della caviglia destra. Nel movimento finale il soggetto deve aumentare la cifosi toracica contemporaneamente ad eseguire la flessione plantare della caviglia destra; inoltre, il terapista ha eseguito l'estensione craniocervicale nel soggetto
ACTIVE_COMPARATORE: Allungamento neurale
Nella posizione di partenza, il soggetto era supino su un lettino, con le ginocchia piegate con la gamba destra sopra la sinistra, e sostenuto con la zona poplitea. Entrambe le mani erano incrociate sul petto. Una mano era posta sull'occipitale e l'altra sulle mani incrociate del soggetto. Nella posizione finale, il terapista faceva eseguire al soggetto una flessione craniocervicale mentre spingeva le mani del soggetto contro il torace, al fine di aumentare la cifosi toracica. Allo stesso tempo, il soggetto doveva sollevare la gamba sollevata senza separare la zona poplitea dell'altro ginocchio, mantenendo la dorsiflessione della caviglia e la massima estensione del ginocchio. La seduta è durata 7 minuti.
Altro: Scivolamento neurale
Questa tecnica prevede due movimenti, attraverso diverse articolazioni per far scivolare i nervi. Il soggetto è seduto su un lettino con l'arto inferiore destro esteso e l'arto inferiore sinistro flesso. Il terapista prenderà la testa del soggetto mettendo le mani sulla regione suboccipitale e anteriore. Nel movimento iniziale, eseguire la flessione craniocervicale nel soggetto, mentre si aiuta con il gomito destro a rettificare la spina dorsale del soggetto; contestualmente il soggetto ha eseguito la dorsiflessione della caviglia destra. Nel movimento finale il soggetto deve aumentare la cifosi toracica contemporaneamente ad eseguire la flessione plantare della caviglia destra; inoltre, il terapista ha eseguito l'estensione craniocervicale nel soggetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 5 minuti
La soglia del dolore da pressione (PPT) è definita come la quantità di pressione alla quale il senso di pressione si trasforma per la prima volta in dolore. Per misurare i PPT è stato utilizzato un algometro digitale (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) costituito da una testa di gomma (1 cm2) collegata a un manometro. La forza è stata misurata in chilogrammi (kg); pertanto le soglie sono state espresse in kg/cm2. Il protocollo utilizzerà una sequenza di tre misurazioni, con un intervallo di 30 secondi tra di loro. Il PPT valuterà i punti masseteri bilaterali 1 e 2, i muscoli temporali, il muscolo suboccipitale, il muscolo trapezio superiore (a metà strada tra C7 e l'acromion) e il muscolo tibiale anteriore (terzo superiore del ventre muscolare) da un valutatore cieco a la condizione del soggetto.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Josue Fernandez Carnero

Collaboratori

Universidad Autonoma de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSEULS-PI-001/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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