- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02011477
Effets hypoalgésiques Techniques de mobilisation neurale (NM)
9 décembre 2013 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero
Comparaison des effets hypoalgésiques de l'étirement neuronal par rapport au glissement neuronal : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet hypoalgésique mécanique immédiat de la mobilisation neurale chez des sujets asymptomatiques.
Nous avons également comparé le glissement neuronal à l'étirement neuronal pour voir lequel produisait des effets hypoalgésiques plus importants chez les sujets asymptomatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets asymptomatiques seront répartis au hasard en trois groupes : le groupe de glissement neuronal ; le groupe d'étirement neuronal ; et le groupe placebo.
Chaque sujet recevra une séance de traitement.
Les mesures de résultats comprenaient le seuil de douleur à la pression bilatérale mesuré aux points antérieurs du trijumeau, du col de l'utérus et du tibial, qui évaluera le prétraitement et immédiatement après le traitement par un évaluateur en aveugle.
Une analyse de variance à trois mesures répétées a été utilisée pour évaluer les changements du seuil de douleur à la pression, avec le groupe (expérimental ou témoin) comme variable inter-sujets et le temps (pré-, post-traitement) ou le côté (dominant, non dominant) comme variable. variable intra-sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aravaca
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Madrid, Aravaca, Espagne, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets asymptomatiques qui remplissaient le critère d'inclusion d'avoir entre 18 et 30 ans.
Critère d'exclusion:
- maladies rhumatologiques ou tout type de cancer, chirurgie cervicale dans le passé, traumatisme cervical et subir tout type de traitement comme la thérapie physique, la thérapie manuelle, l'ostéopathie, la chiropraxie, l'acupuncture au cours des trois derniers mois. Tous les patients recrutés pour l'étude se sont plaints de douleurs localisées dans la région du cou et/ou de la tête. Le dépistage initial a été effectué par téléphone et les personnes éligibles ont assisté à un rendez-vous d'évaluation.
- développement de maladies systémiques ou dégénératives
- sujets présentant des symptômes de dépression selon le questionnaire de Beck
- douleur dans n'importe quelle zone entre le bas du dos et la tête au cours des 9 derniers mois
- événement traumatisant au cours des 12 derniers mois
- antécédents de douleurs au cou ou au visage au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Glissement neuronal
Cette technique comporte deux mouvements, initial et final.
Elle consiste à aller constamment de l'un à l'autre.
Le thérapeute a pris la tête du sujet en posant ses mains sur la région sous-occipitale et avant.
Dans le mouvement initial, le thérapeute effectue une flexion craniocervicale chez le sujet, tandis qu'il aide avec son coude droit à redresser la colonne vertébrale dorsale du sujet ; en même temps, le sujet effectue une dorsiflexion de la cheville droite.
Dans le dernier mouvement, le sujet doit augmenter la cyphose thoracique en même temps qu'effectuer la flexion plantaire de la cheville droite ; de plus, le thérapeute a effectué une extension craniocervicale chez le sujet.
La séance a duré 7 minutes.
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En position de départ, le sujet était en décubitus dorsal sur un divan, les genoux fléchis avec la jambe droite au-dessus de la gauche, et soutenus par la zone poplitée.
Les deux mains étaient croisées sur la poitrine.
Le thérapeute était du côté du sujet, avec son genou sous la tête du sujet, apportant de la stabilité.
Une main était placée sur l'occipital et l'autre sur les mains croisées du sujet
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Le modèle de l'échographie (ENRAF-NONIUS, P.O.
Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Pays-Bas).
Le sujet était placé en décubitus ventral, les bras le long du corps et la tête dans le trou de la table d'examen.
Le thérapeute a appliqué une dose non thérapeutique d'ultrasons pendant 7 minutes sans pause sur toute la région cervicale et les trapèzes, en cercles.
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En position de départ, le sujet était en décubitus dorsal sur un divan, les genoux fléchis avec la jambe droite au-dessus de la gauche, et soutenus par la zone poplitée.
Les deux mains étaient croisées sur la poitrine.
Le thérapeute était du côté du sujet, avec son genou sous la tête du sujet, apportant de la stabilité.
Une main était placée sur l'occipital et l'autre sur les mains croisées du sujet
Cette technique implique deux mouvements, à travers plusieurs articulations pour faire glisser les nerfs.
Le sujet est assis sur un canapé avec le membre inférieur droit étendu et le membre inférieur gauche fléchi.
Le thérapeute prendra la tête du sujet en posant ses mains sur la région sous-occipitale et frontale.
Dans le mouvement initial, effectuer une flexion craniocervicale chez le sujet, tandis qu'il aide avec son coude droit à redresser la colonne dorsale du sujet ; en même temps, le sujet effectuait une dorsiflexion de la cheville droite.
Dans le mouvement final, le sujet doit augmenter la cyphose thoracique en même temps qu'il effectue la flexion plantaire de la cheville droite ; de plus, le thérapeute a effectué une extension craniocervicale chez le sujet
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ACTIVE_COMPARATOR: Étirement neuronal
En position de départ, le sujet était en décubitus dorsal sur un divan, les genoux fléchis avec la jambe droite au-dessus de la gauche, et soutenus par la zone poplitée.
Les deux mains étaient croisées sur la poitrine.
Une main était placée sur l'occipital et l'autre sur les mains croisées du sujet.
En position finale, le thérapeute fait exécuter au sujet une flexion craniocervicale tout en poussant les mains du sujet contre la poitrine, afin d'augmenter la cyphose thoracique.
Parallèlement, le sujet devait relever la jambe surélevée sans séparer la zone poplitée de l'autre genou, tout en maintenant une dorsiflexion de la cheville et une extension maximale du genou.
La séance a duré 7 minutes.
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Cette technique implique deux mouvements, à travers plusieurs articulations pour faire glisser les nerfs.
Le sujet est assis sur un canapé avec le membre inférieur droit étendu et le membre inférieur gauche fléchi.
Le thérapeute prendra la tête du sujet en posant ses mains sur la région sous-occipitale et frontale.
Dans le mouvement initial, effectuer une flexion craniocervicale chez le sujet, tandis qu'il aide avec son coude droit à redresser la colonne dorsale du sujet ; en même temps, le sujet effectuait une dorsiflexion de la cheville droite.
Dans le mouvement final, le sujet doit augmenter la cyphose thoracique en même temps qu'il effectue la flexion plantaire de la cheville droite ; de plus, le thérapeute a effectué une extension craniocervicale chez le sujet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: 5 minutes
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la quantité de pression à laquelle la sensation de pression se transforme pour la première fois en douleur.
Un algomètre numérique (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) constitué d'une tête en caoutchouc (1 cm2) fixée à un manomètre a été utilisé pour mesurer les PPT.
La force a été mesurée en kilogrammes (kg); par conséquent, les seuils ont été exprimés en kg/cm2.
Le protocole utilisera une séquence de trois mesures, avec un intervalle de 30 secondes entre elles.
PPT évaluera sur les points masséters bilatéraux 1 et 2, les muscles temporaux, le muscle sous-occipital, le muscle trapèze supérieur (à mi-chemin entre C7 et l'acromion) et le muscle tibial antérieur (tiers supérieur du ventre musculaire) par un évaluateur aveugle à l'état du sujet.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
13 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSEULS-PI-001/2013
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