- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02042703
Kuvauslinssijäämät hilseilyoireyhtymässä
tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Linssin muutosten kuvantaminen hilseilyoireyhtymässä käyttämällä etuosan OCT:tä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää erityistä silmänkuvaustekniikkaa, anterior segment optista koherenttitomografiaa (AS-OCT) linssin kuvaamiseen (silmän kaareva, läpinäkyvä osa, joka auttaa sinua näkemään selkeästi ohjaamalla valokuvia silmäsi takaosassa) ja huomioi mahdolliset muutokset hilseilyoireyhtymässä.
Kuoriutumisoireyhtymä on yleinen sairaus, jolla on monia tapoja ilmaantua silmään, mukaan lukien saostumien muodostuminen silmään, linssin tärinä, joka voi vaikeuttaa kaihileikkausta, ja suurempi mahdollisuus kehittää eräänlainen glaukooma, jota kutsutaan hilseileväksi glaukoomaksi.
Tässä tutkimuksessa aiomme kerätä kuvia ja mitata hilseilykertymiä linssissä AS-OCT:llä, jolla voidaan ottaa korkearesoluutioisia kuvia silmästä ilman, että tarvitsee kosketusta silmään.
Vertailemme hilseilyoireyhtymää sairastavien henkilöiden linssikuvia primaarista avoimen kulman glaukoomaa ja kaihia sairastavien henkilöiden kuviin.
Tämän tyyppistä kuvantamista voitaisiin käyttää potilailla, joilla on diagnosoitu hilseilyoireyhtymä, jotta voidaan seurata taudin etenemistä ja nähdä, kuinka he reagoivat mahdollisiin hoitoihin.
Toivomme myös, että tällä kuvantamistekniikalla pystymme havaitsemaan varhaisessa vaiheessa muuttumattomissa silmissä tapahtuvat muutokset, mikä voisi olla hyödyllistä ennakoitaessa, ketkä potilaat voivat saada taudin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Duke Eye Centerin glaukooma- ja Comparehensive-klinikoilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuoriutumisoireyhtymän, primaarisen avokulmaglaukooman (POAG) tai kaihien diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa tai allekirjoittaa suostumusta
- Pseudophakia
- Muu aikaisempi silmänsisäinen leikkaus
- Muut silmäsairaudet kuin taittovirhe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hilseilyoireyhtymä
potilaille, joilla on hilseilyoireyhtymä
|
|
|
POAG
potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma (POAG)
|
|
|
kaihi
potilaille, joilla on kaihi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Linssissä olevien kuoriutumiskerrostumien määrä AS-OCT:lla mitattuna
Aikaikkuna: 20 min (kuvauksen kesto)
|
20 min (kuvauksen kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00050919
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .