- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02042703
Depósitos em lentes de imagem na síndrome de esfoliação
20 de outubro de 2015 atualizado por: Duke University
Alterações de lentes de imagem na síndrome de esfoliação usando OCT de segmento anterior
O objetivo deste estudo é usar uma técnica especial de imagem do olho, a tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT), para obter imagens da lente (a parte curva e transparente do olho que ajuda você a ver claramente direcionando imagens de luz para na parte de trás do olho) e observe quaisquer alterações na síndrome de esfoliação.
A síndrome de esfoliação é uma condição comum que tem muitas maneiras de aparecer no olho, incluindo a formação de depósitos no olho, tremores da lente que podem complicar a cirurgia de catarata e uma chance maior de desenvolver um tipo de glaucoma chamado glaucoma de esfoliação.
Neste estudo planejamos coletar imagens e medir depósitos de esfoliação na lente com AS-OCT, que pode tirar fotos de alta resolução do olho sem exigir contato com o olho.
Iremos comparar as imagens das lentes de indivíduos com síndrome de esfoliação com as de indivíduos com glaucoma primário de ângulo aberto e catarata.
Esse tipo de imagem pode ser usado em pacientes com diagnóstico conhecido de síndrome de esfoliação para rastrear a progressão da doença e ver como eles respondem a possíveis tratamentos.
Esperamos também que, com essa tecnologia de imagem, possamos detectar alterações precoces em olhos atualmente não afetados, o que pode ser útil para prever quais pacientes podem desenvolver a doença.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados nas clínicas Glaucoma e Comparehensive no Duke Eye Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome de esfoliação, glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou catarata
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer ou assinar o consentimento
- pseudofacia
- Outra cirurgia intraocular prévia
- Outras doenças oculares além do erro de refração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
síndrome de esfoliação
pacientes com síndrome de esfoliação
|
|
POAG
pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA)
|
|
catarata
pacientes com catarata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Quantidade de depósitos de esfoliação na lente conforme medido por AS-OCT
Prazo: 20 min (duração da imagem)
|
20 min (duração da imagem)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00050919
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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