- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02042703
Képalkotó lencse lerakódások hámlási szindrómában
2015. október 20. frissítette: Duke University
Lencseváltozások leképezése hámlási szindrómában az elülső szegmens OCT használatával
A tanulmány célja egy speciális szem képalkotó technika, az elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) alkalmazása a lencse (a szem ívelt, átlátszó része, amely a fény képeinek ráirányításával segíti a tisztánlátást) leképezését. a szem hátsó része), és jegyezze fel a hámlási szindróma változásait.
A hámlási szindróma egy gyakori állapot, amely számos módon megnyilvánul a szemben, beleértve a lerakódásokat a szemben, a lencse remegését, amely megnehezítheti a szürkehályog műtétét, és nagyobb eséllyel alakul ki a hámlásos glaukómának nevezett glaukóma.
Ebben a tanulmányban azt tervezzük, hogy képeket gyűjtünk és mérjük a lencsén lévő hámlási lerakódásokat az AS-OCT segítségével, amely nagy felbontású képeket készít a szemről anélkül, hogy a szemmel érintkezne.
Összehasonlítjuk a hámlási szindrómában szenvedő alanyok lencseképét az elsődleges nyitott zugú glaukómában és szürkehályogban szenvedő alanyokéval.
Ez a fajta képalkotás alkalmazható olyan betegeknél, akiknél ismert a hámlási szindróma diagnózisa a betegség progressziójának nyomon követésére és annak megállapítására, hogyan reagálnak a lehetséges kezelésekre.
Azt is reméljük, hogy ezzel a képalkotó technológiával korai elváltozásokat észlelhetünk a jelenleg nem érintett szemekben, ami hasznos lehet annak előrejelzésében, hogy mely betegeknél alakulhat ki a betegség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a Duke Eye Center Glaucoma és Comparehensive klinikáiról toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hámlási szindróma, az elsődleges nyitott zugú glaukóma (POAG) vagy a szürkehályog diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beleegyezést adni vagy aláírni
- Pseudophakia
- Egyéb korábbi intraokuláris műtét
- A fénytörési hibától eltérő egyéb szembetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
hámlás szindróma
hámlás szindrómában szenvedő betegek
|
|
POAG
primer nyitott zugú glaukómában (POAG) szenvedő betegek
|
|
szürkehályog
szürkehályogban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A lencsén lévő hámlási lerakódások mennyisége AS-OCT méréssel
Időkeret: 20 perc (a képalkotás hossza)
|
20 perc (a képalkotás hossza)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00050919
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a elülső szegmens OCT
-
Ocellaris Pharma, Inc.ToborzásSzarkóma | Neoplazmák | Vesesejtes karcinóma | Méhnyakrák | Rák | Májtumor | Gyomorrák | Petefészekrák | Nem kissejtes tüdőrák | Áttétes rák | A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma | Húgyhólyagrák | Háromszoros negatív mellrák | Urotheliális karcinóma | Merkel sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Lokálisan előrehaladott... és egyéb feltételekKanada
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteFelfüggesztett
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.BefejezveObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteIsmeretlen
-
OcuCure Therapeutics, Inc.BefejezveProliferatív diabéteszes retinopátia (PDR)Banglades
-
Oyster Point Pharma, Inc.BefejezveSzáraz szem betegségEgyesült Államok
-
Lumbini Medical CollegeBefejezveCholedocholithiasis epehólyag-gyulladással és elzáródással | Choledocholithiasis akut és krónikus epehólyag-gyulladással | Cholelithiasis akut és krónikus epehólyag-gyulladással
-
BIXINK Therapeutics Co., Ltd.ToborzásObszesszív-kompulzív zavar | Obszesszív-kompulzív zavarok és tünetekEgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásTemporális lebeny epilepszia | Nyitott sebészet | Minimálisan invazív sebészetKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenColorectalis rák | GyomorbetegségTajvan