- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02042703
Abbildung von Linsenablagerungen beim Exfoliationssyndrom
20. Oktober 2015 aktualisiert von: Duke University
Abbildung von Linsenveränderungen beim Exfoliationssyndrom mittels OCT des vorderen Segments
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine spezielle Augenbildgebungstechnik, die optische Kohärenztomographie des vorderen Augenabschnitts (AS-OCT), zu verwenden, um die Linse (den gekrümmten, transparenten Teil des Auges, der Ihnen hilft, klar zu sehen, indem er Lichtbilder darauf richtet) abzubilden Augenhintergrund) und notieren Sie alle Veränderungen des Peeling-Syndroms.
Das Peeling-Syndrom ist eine häufige Erkrankung, die sich auf vielfältige Weise im Auge bemerkbar macht, darunter die Bildung von Ablagerungen im Auge, ein Wackeln der Linse, das eine Kataraktoperation erschweren kann, und ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Glaukomart namens Peeling-Glaukom.
In dieser Studie planen wir, Bilder zu sammeln und Peeling-Ablagerungen auf der Linse mit AS-OCT zu messen, wodurch hochauflösende Bilder des Auges aufgenommen werden können, ohne dass Kontakt mit dem Auge erforderlich ist.
Wir werden Linsenbilder von Probanden mit Exfoliationssyndrom mit denen von Probanden mit primärem Offenwinkelglaukom und Katarakt vergleichen.
Diese Art der Bildgebung könnte bei Patienten mit bekannter Diagnose eines Peeling-Syndroms eingesetzt werden, um den Krankheitsverlauf zu verfolgen und zu sehen, wie sie auf mögliche Behandlungen ansprechen.
Wir hoffen auch, dass wir mit dieser Bildgebungstechnologie frühe Veränderungen in derzeit nicht betroffenen Augen erkennen können, was für die Vorhersage nützlich sein könnte, bei welchen Patienten die Krankheit auftreten könnte.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus den Glaukom- und Vergleichskliniken des Duke Eye Center rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Exfoliationssyndrom, primärem Offenwinkelglaukom (POAG) oder Katarakt
Ausschlusskriterien:
- Die Einwilligung kann nicht erteilt oder unterschrieben werden
- Pseudophakie
- Andere frühere intraokulare Operationen
- Andere Augenkrankheiten außer Brechungsfehler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Peeling-Syndrom
Patienten mit Peeling-Syndrom
|
|
POAG
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG)
|
|
Katarakte
Patienten mit Katarakt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Menge an Peeling-Ablagerungen auf der Linse, gemessen mit AS-OCT
Zeitfenster: 20 Min. (Dauer der Bildaufnahme)
|
20 Min. (Dauer der Bildaufnahme)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00050919
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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