- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02042703
Obrazowanie złogów soczewek w zespole złuszczania
20 października 2015 zaktualizowane przez: Duke University
Obrazowanie zmian soczewki w zespole złuszczania przy użyciu przedniego odcinka OCT
Celem tego badania jest zastosowanie specjalnej techniki obrazowania oka, optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka (AS-OCT), do obrazowania soczewki (zakrzywionej, przezroczystej części oka, która pomaga wyraźnie widzieć, kierując obrazy światła na tylnej części oka) i odnotować wszelkie zmiany w zespole złuszczania.
Zespół złuszczania jest powszechnym schorzeniem, które objawia się na wiele sposobów, w tym tworzenie się złogów w oku, drżenie soczewki, które może komplikować operację usunięcia zaćmy, oraz większe prawdopodobieństwo rozwoju jaskry zwanej jaskrą złuszczającą.
W tym badaniu planujemy zebrać obrazy i zmierzyć złogi złuszczające na soczewce za pomocą AS-OCT, który może wykonywać zdjęcia oka w wysokiej rozdzielczości bez konieczności kontaktu z okiem.
Porównamy obrazy soczewkowe osób z zespołem złuszczania z obrazami osób z pierwotną jaskrą otwartego kąta i zaćmą.
Ten rodzaj obrazowania mógłby być stosowany u pacjentów ze znanym rozpoznaniem zespołu złuszczania, aby śledzić postęp choroby i zobaczyć, jak reagują na możliwe leczenie.
Mamy również nadzieję, że dzięki tej technologii obrazowania uda nam się wykryć wczesne zmiany w oczach, które obecnie nie są dotknięte chorobą, co może być przydatne do przewidywania, u których pacjentów może rozwinąć się choroba.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z klinik DrDeramus i Comparehensive w Duke Eye Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka zespołu złuszczania, jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG) czy zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- Nie można udzielić ani podpisać zgody
- pseudofakia
- Inne wcześniejsze operacje wewnątrzgałkowe
- Inne choroby oczu inne niż wada refrakcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zespół eksfoliacji
pacjentów z zespołem złuszczania
|
|
|
POAG
pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG)
|
|
|
zaćma
pacjentów z zaćmą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość osadów złuszczających na soczewce mierzona metodą AS-OCT
Ramy czasowe: 20 min (długość obrazowania)
|
20 min (długość obrazowania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00050919
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .