- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02042703
Billeddannelse af linseaflejringer i eksfolieringssyndrom
20. oktober 2015 opdateret af: Duke University
Billeddannelse af linseændringer i eksfolieringssyndrom ved hjælp af forreste segment OCT
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en speciel øjenbilledteknik, anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT), til at afbilde linsen (den buede, gennemsigtige del af øjet, der hjælper dig til at se klart ved at rette billeder af lys mod bagsiden af dit øje) og noter eventuelle ændringer i eksfolieringssyndrom.
Eksfolieringssyndrom er en almindelig tilstand, der har mange måder at vise sig på i øjet, herunder dannelsen af aflejringer i øjet, rystelser i linsen, der kan komplicere operation for grå stær, og en større chance for at udvikle en type grøn stær kaldet eksfolieringsglaukom.
I denne undersøgelse planlægger vi at indsamle billeder og måle eksfolieringsaflejringer på linsen med AS-OCT, som kan tage billeder i høj opløsning af øjet uden at kræve kontakt med øjet.
Vi vil sammenligne linsebilleder af personer med eksfolieringssyndrom med billeder af personer med primær åbenvinklet glaukom og grå stær.
Denne type billeddannelse kan bruges til patienter med kendt diagnose af eksfolieringssyndrom for at spore sygdomsprogression og se, hvordan de reagerer på mulige behandlinger.
Vi håber også, at vi med denne billeddannelsesteknologi kan opdage tidlige ændringer i aktuelt upåvirkede øjne, hvilket kan være nyttigt til at forudsige, hvilke patienter der kan udvikle sygdommen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra Glaukom og Comparehensive klinikker på Duke Eye Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af eksfolieringssyndrom, primær åbenvinklet glaukom (POAG) eller grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give eller underskrive samtykke
- Pseudofaki
- Anden forudgående intraokulær kirurgi
- Andre øjensygdomme bortset fra brydningsfejl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
eksfolieringssyndrom
patienter med eksfolieringssyndrom
|
|
POAG
patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG)
|
|
grå stær
patienter med grå stær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mængden af eksfolieringsaflejringer på linsen målt ved AS-OCT
Tidsramme: 20 min (længde af billedbehandling)
|
20 min (længde af billedbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2014
Først opslået (Skøn)
23. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00050919
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forreste segment OCT
-
Tomey CorporationAfsluttetEvaluer overensstemmelsen og præcisionen af enheden SS-1000 og prædikatenheden Pentacam i et reproducerbarheds- og gentagelighedsforsøgJapan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetHornhindeødem Sekundært til hornhindeendoteldystrofiForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetGrøn stær | Grøn stær efter operationForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtFemtosekundlaser i sammenligning med Moria Microkeratome i skabelse af hornhindeflapper
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Wenzhou Medical UniversityUkendtAldersrelateret grå stærKina
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Meir Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityRekrutteringJuvenil systemisk lupus erythematosusEgypten