- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02042703
Usazeniny zobrazovací čočky u exfoliačního syndromu
20. října 2015 aktualizováno: Duke University
Změny zobrazovací čočky u exfoliačního syndromu pomocí OCT předního segmentu
Účelem této studie je použití speciální zobrazovací techniky oka, optické koherentní tomografie předního segmentu (AS-OCT), k zobrazení čočky (zakřivené, průhledné části oka, která vám pomáhá jasně vidět nasměrováním obrazů světla na zadní části oka) a zaznamenejte jakékoli změny v syndromu exfoliace.
Syndrom exfoliace je běžný stav, který se v oku projevuje mnoha způsoby, včetně tvorby usazenin v oku, třesu čočky, která může komplikovat operaci šedého zákalu, a vyšší šance na rozvoj typu glaukomu zvaného exfoliační glaukom.
V této studii plánujeme shromažďovat snímky a měřit exfoliační usazeniny na čočce pomocí AS-OCT, která dokáže pořizovat snímky oka s vysokým rozlišením bez nutnosti kontaktu s okem.
Porovnáme snímky čočkou subjektů s exfoliačním syndromem se snímky subjektů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a kataraktou.
Tento typ zobrazení by mohl být použit u pacientů se známou diagnózou exfoliačního syndromu ke sledování progrese onemocnění a sledování, jak reagují na možnou léčbu.
Doufáme také, že pomocí této zobrazovací technologie dokážeme detekovat časné změny v aktuálně nepostižených očích, což by mohlo být užitečné pro predikci, u kterých pacientů se může onemocnění rozvinout.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se budou rekrutovat z glaukomových a srovnávacích klinik v Duke Eye Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika exfoliačního syndromu, primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG) nebo katarakty
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout nebo podepsat souhlas
- Pseudofakie
- Další předchozí nitrooční operace
- Jiná oční onemocnění kromě refrakční vady
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
exfoliační syndrom
pacientů s exfoliačním syndromem
|
|
POAG
pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG)
|
|
šedý zákal
pacientů s šedým zákalem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Množství exfoliačních usazenin na čočce měřené pomocí AS-OCT
Časové okno: 20 min (délka snímku)
|
20 min (délka snímku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00050919
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OCT předního segmentu
-
Tomey CorporationDokončenoGlaukom | Šedý zákalSpojené státy
-
Tomey CorporationDokončenoVyhodnoťte shodu a přesnost zařízení SS-1000 a predikátového zařízení Pentacam ve zkoušce reprodukovatelnosti a opakovatelnostiJaponsko
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Instituto de Olhos de GoianiaDokončeno
-
Instituto de Olhos de GoianiaDokončenoAstigmatismusBrazílie
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktivní, ne náborChronická refrakterní neuropatická bolestFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeEktázie rohovky obou očí
-
Assiut UniversityNeznámýFemtosekundový laser ve srovnání s Moria Microkeratome při vytváření rohovkových laloků
-
Dow University of Health SciencesDokončeno