- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02042703
Depósitos en lentes de imágenes en el síndrome de exfoliación
20 de octubre de 2015 actualizado por: Duke University
Cambios en la imagen del cristalino en el síndrome de exfoliación mediante OCT de segmento anterior
El propósito de este estudio es utilizar una técnica especial de imágenes del ojo, la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT), para obtener imágenes del cristalino (la parte curva y transparente del ojo que lo ayuda a ver con claridad al dirigir imágenes de luz hacia la parte posterior de su ojo) y observe cualquier cambio en el síndrome de exfoliación.
El síndrome de exfoliación es una afección común que tiene muchas formas de manifestarse en el ojo, incluida la formación de depósitos en el ojo, temblores en el cristalino que pueden complicar la cirugía de cataratas y una mayor probabilidad de desarrollar un tipo de glaucoma llamado glaucoma por exfoliación.
En este estudio, planeamos recopilar imágenes y medir los depósitos de exfoliación en el cristalino con AS-OCT, que puede tomar imágenes de alta resolución del ojo sin necesidad de contacto con el ojo.
Compararemos imágenes de lentes de sujetos con síndrome de exfoliación con las de sujetos con glaucoma primario de ángulo abierto y cataratas.
Este tipo de imagen podría usarse en pacientes con diagnóstico conocido de síndrome de exfoliación para rastrear la progresión de la enfermedad y ver cómo responden a posibles tratamientos.
También esperamos que con esta tecnología de imágenes podamos detectar cambios tempranos en ojos actualmente no afectados, lo que podría ser útil para predecir qué pacientes pueden desarrollar la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de las clínicas Glaucoma y Comparehensive en el Duke Eye Center.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síndrome de exfoliación, glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) o cataratas
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar o firmar el consentimiento
- pseudofaquia
- Otra cirugía intraocular previa
- Otras enfermedades oculares distintas del error de refracción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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síndrome de exfoliación
pacientes con síndrome de exfoliación
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POAG
pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)
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cataratas
pacientes con cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cantidad de depósitos de exfoliación en la lente medidos por AS-OCT
Periodo de tiempo: 20 min (duración de la imagen)
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20 min (duración de la imagen)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00050919
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