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Depósitos en lentes de imágenes en el síndrome de exfoliación

20 de octubre de 2015 actualizado por: Duke University

Cambios en la imagen del cristalino en el síndrome de exfoliación mediante OCT de segmento anterior

El propósito de este estudio es utilizar una técnica especial de imágenes del ojo, la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT), para obtener imágenes del cristalino (la parte curva y transparente del ojo que lo ayuda a ver con claridad al dirigir imágenes de luz hacia la parte posterior de su ojo) y observe cualquier cambio en el síndrome de exfoliación. El síndrome de exfoliación es una afección común que tiene muchas formas de manifestarse en el ojo, incluida la formación de depósitos en el ojo, temblores en el cristalino que pueden complicar la cirugía de cataratas y una mayor probabilidad de desarrollar un tipo de glaucoma llamado glaucoma por exfoliación. En este estudio, planeamos recopilar imágenes y medir los depósitos de exfoliación en el cristalino con AS-OCT, que puede tomar imágenes de alta resolución del ojo sin necesidad de contacto con el ojo. Compararemos imágenes de lentes de sujetos con síndrome de exfoliación con las de sujetos con glaucoma primario de ángulo abierto y cataratas. Este tipo de imagen podría usarse en pacientes con diagnóstico conocido de síndrome de exfoliación para rastrear la progresión de la enfermedad y ver cómo responden a posibles tratamientos. También esperamos que con esta tecnología de imágenes podamos detectar cambios tempranos en ojos actualmente no afectados, lo que podría ser útil para predecir qué pacientes pueden desarrollar la enfermedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de las clínicas Glaucoma y Comparehensive en el Duke Eye Center.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de síndrome de exfoliación, glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) o cataratas

Criterio de exclusión:

  • No se puede proporcionar o firmar el consentimiento
  • pseudofaquia
  • Otra cirugía intraocular previa
  • Otras enfermedades oculares distintas del error de refracción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
síndrome de exfoliación
pacientes con síndrome de exfoliación
POAG
pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)
cataratas
pacientes con cataratas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de depósitos de exfoliación en la lente medidos por AS-OCT
Periodo de tiempo: 20 min (duración de la imagen)
20 min (duración de la imagen)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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