- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02042703
Imaging linseavleiringer i eksfolieringssyndrom
20. oktober 2015 oppdatert av: Duke University
Imaging linseendringer i eksfolieringssyndrom ved bruk av fremre segment OKT
Hensikten med denne studien er å bruke en spesiell øyeavbildningsteknikk, anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT), for å avbilde linsen (den buede, gjennomsiktige delen av øyet som hjelper deg å se klart ved å rette bilder av lys mot baksiden av øyet) og legg merke til eventuelle endringer i eksfolieringssyndrom.
Eksfolieringssyndrom er en vanlig tilstand som har mange måter å vise seg i øyet, inkludert dannelse av avleiringer i øyet, skjelving av linsen som kan komplisere kataraktkirurgi, og en høyere sjanse for å utvikle en type glaukom som kalles eksfolieringsglaukom.
I denne studien planlegger vi å samle bilder og måle eksfolieringsavleiringer på linsen med AS-OCT, som kan ta høyoppløselige bilder av øyet uten å kreve kontakt med øyet.
Vi vil sammenligne linsebilder av personer med eksfolieringssyndrom med bilder av personer med primær åpenvinkelglaukom og grå stær.
Denne typen bildediagnostikk kan brukes hos pasienter med kjent diagnose av eksfolieringssyndrom for å spore sykdomsprogresjon og se hvordan de reagerer på mulige behandlinger.
Vi håper også at vi med denne bildeteknologien kan oppdage tidlige endringer i for øyeblikket upåvirkede øyne, noe som kan være nyttig for å forutsi hvilke pasienter som kan utvikle sykdommen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli rekruttert fra Glaucoma og Comparehensive klinikker ved Duke Eye Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av eksfolieringssyndrom, primær åpenvinkelglaukom (POAG) eller grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi eller signere samtykke
- Pseudofaki
- Annen tidligere intraokulær kirurgi
- Andre øyesykdommer enn brytningsfeil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eksfolieringssyndrom
pasienter med eksfolieringssyndrom
|
|
|
POAG
pasienter med primær åpenvinkelglaukom (POAG)
|
|
|
grå stær
pasienter med grå stær
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengde peelingavleiringer på linsen målt med AS-OCT
Tidsramme: 20 min (lengde på bildebehandling)
|
20 min (lengde på bildebehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00050919
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .