- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02042703
Depositi di lenti per imaging nella sindrome da esfoliazione
20 ottobre 2015 aggiornato da: Duke University
Cambiamenti della lente di imaging nella sindrome da esfoliazione utilizzando l'OCT del segmento anteriore
Lo scopo di questo studio è utilizzare una speciale tecnica di imaging oculare, la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT), per visualizzare il cristallino (la parte curva e trasparente dell'occhio che aiuta a vedere chiaramente dirigendo le immagini della luce su parte posteriore dell'occhio) e annotare eventuali cambiamenti nella sindrome da esfoliazione.
La sindrome da esfoliazione è una condizione comune che ha molti modi di presentarsi negli occhi, tra cui la formazione di depositi nell'occhio, il tremolio del cristallino che può complicare la chirurgia della cataratta e una maggiore possibilità di sviluppare un tipo di glaucoma chiamato glaucoma da esfoliazione.
In questo studio abbiamo in programma di raccogliere immagini e misurare i depositi di esfoliazione sulla lente con AS-OCT, che può scattare foto ad alta risoluzione dell'occhio senza richiedere il contatto con l'occhio.
Confronteremo le immagini dell'obiettivo di soggetti con sindrome da esfoliazione con quelle di soggetti con glaucoma primario ad angolo aperto e cataratta.
Questo tipo di imaging potrebbe essere utilizzato in pazienti con diagnosi nota di sindrome da esfoliazione per monitorare la progressione della malattia e vedere come rispondono a possibili trattamenti.
Speriamo anche che con questa tecnologia di imaging possiamo rilevare i primi cambiamenti negli occhi attualmente non affetti, che potrebbero essere utili per prevedere quali pazienti potrebbero sviluppare la malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche Glaucoma e Comparehensive presso il Duke Eye Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome da esfoliazione, glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) o cataratta
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire o firmare il consenso
- Pseudofachia
- Altri precedenti interventi di chirurgia intraoculare
- Altre malattie degli occhi diverse dall'errore di rifrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
sindrome da esfoliazione
pazienti con sindrome da esfoliazione
|
|
|
POAG
pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto (POAG)
|
|
|
cataratta
pazienti con cataratta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantità di depositi di esfoliazione sulla lente misurata da AS-OCT
Lasso di tempo: 20 min (durata dell'immagine)
|
20 min (durata dell'immagine)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00050919
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .