- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02042703
Dépôts de lentilles d'imagerie dans le syndrome d'exfoliation
20 octobre 2015 mis à jour par: Duke University
Imagerie des changements de lentille dans le syndrome d'exfoliation à l'aide de l'OCT du segment antérieur
Le but de cette étude est d'utiliser une technique d'imagerie oculaire spéciale, la tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT), pour imager le cristallin (la partie incurvée et transparente de l'œil qui vous aide à voir clairement en dirigeant des images de lumière sur l'arrière de l'œil) et notez tout changement dans le syndrome d'exfoliation.
Le syndrome d'exfoliation est une affection courante qui se manifeste de nombreuses façons dans l'œil, notamment la formation de dépôts dans l'œil, des tremblements du cristallin pouvant compliquer la chirurgie de la cataracte et un risque plus élevé de développer un type de glaucome appelé glaucome d'exfoliation.
Dans cette étude, nous prévoyons de collecter des images et de mesurer les dépôts d'exfoliation sur la lentille avec AS-OCT, qui peut prendre des photos haute résolution de l'œil sans nécessiter de contact avec l'œil.
Nous comparerons les images de lentilles de sujets atteints du syndrome d'exfoliation à celles de sujets atteints de glaucome primitif à angle ouvert et de cataractes.
Ce type d'imagerie pourrait être utilisé chez les patients ayant un diagnostic connu de syndrome d'exfoliation pour suivre la progression de la maladie et voir comment ils réagissent aux traitements possibles.
Nous espérons également qu'avec cette technologie d'imagerie, nous pourrons détecter les changements précoces dans les yeux actuellement non affectés, ce qui pourrait être utile pour prédire quels patients pourraient développer la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés dans les cliniques de glaucome et de comparaison du Duke Eye Center.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome d'exfoliation, du glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) ou de la cataracte
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir ou de signer le consentement
- Pseudophakie
- Autre chirurgie intraoculaire antérieure
- Autres maladies oculaires autres que l'erreur de réfraction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
syndrome d'exfoliation
patients atteints du syndrome d'exfoliation
|
|
GPAO
patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO)
|
|
cataractes
patients atteints de cataracte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Quantité de dépôts d'exfoliation sur la lentille mesurée par AS-OCT
Délai: 20 min (durée de l'imagerie)
|
20 min (durée de l'imagerie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2014
Première publication (Estimation)
23 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00050919
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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