Havainnollinen tutkimus potilaiden käsityksestä hoidosta erytropoieesia stimuloivilla aineilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, joka ei saa dialyysihoitoa (PERCEPOLIS)
maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan potilaiden käsitystä hoidosta erytropoieesia stimuloivilla aineilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka eivät saa dialyysihoitoa.
Soveltuvia potilaita, joille aloitetaan Mircera-hoito (metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta), seurataan 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
815
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aix En Provence, Ranska, 13100
-
Ajaccio, Ranska, 20303
-
Annonay, Ranska, 07103
-
Arras, Ranska, 62022
-
Avignon, Ranska, 84000
-
Bagnols Sur Ceze, Ranska, 30200
-
Bayonne, Ranska, 64109
-
Beauvais, Ranska, 60021
-
Belley, Ranska, 01300
-
Besancon, Ranska, 25030
-
Bievres, Ranska, 91570
-
Bois Guillaume, Ranska, 76233
-
Bordeaux, Ranska, 33077
-
Bourg En Bresse, Ranska, 01012
-
Bourgoin Jallieu, Ranska, 38317
-
Brest, Ranska, 29609
-
Cabestany, Ranska, 66330
-
Caen, Ranska, 14033
-
Castelnau le Lez, Ranska, 34170
-
Chalon Sur Saone, Ranska, 71100
-
Champigny Sur Marne, Ranska, 94507
-
Charleville Mezieres, Ranska, 08011
-
Chateauroux, Ranska, 36000
-
Chaumont, Ranska, 52001
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63003
-
Colmar, Ranska, 68024
-
Creil, Ranska, 60109
-
Creteil, Ranska, 94010
-
Dijon, Ranska, 21000
-
Dijon, Ranska, 21079
-
Dole, Ranska, 39108
-
Draguignan, Ranska, 83300
-
Epinal, Ranska, 88021
-
Evian Les Bains, Ranska, 74500
-
Evreux, Ranska, 27023
-
Freyming Merlebach, Ranska, 57804
-
GAP, Ranska, 05000
-
Gradignan, Ranska, 33171
-
Greize, Ranska, 69400
-
Grenoble, Ranska, 38028
-
Haguenau, Ranska, 67504
-
La Chaussee St Victor, Ranska, 41260
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
-
La Tronche, Ranska, 38701
-
La Tronche, Ranska, 38700
-
Laon, Ranska, 02001
-
Le Mans, Ranska, 72037
-
Le Mans, Ranska, 72100
-
Le Puy En Velay, Ranska, 43012
-
Lille, Ranska, 59037
-
Lille, Ranska, 59042
-
Lorient, Ranska, 56322
-
Lyon, Ranska, 69008
-
Macon, Ranska, 71018
-
Marseille, Ranska, 13385
-
Marseille, Ranska, 13253
-
Maubeuge, Ranska, 59607
-
Melun, Ranska, 77011
-
Metz, Ranska, 57003
-
Mont De Marsan, Ranska, 40024
-
Mont St Martin, Ranska, 54350
-
Montlucon, Ranska, 03108
-
Mullhouse, Ranska, 68100
-
Nancy, Ranska, 54100
-
Nantes, Ranska, 44035
-
Nantes, Ranska, 44202
-
Nice, Ranska, 06002
-
Nimes, Ranska, 30029
-
Olivet, Ranska, 45160
-
Ollioules, Ranska, 83190
-
Orleans, Ranska, 45100
-
Orleans, Ranska, 45000
-
Paris, Ranska, 75014
-
Paris, Ranska, 75970
-
Paris, Ranska, 75908
-
Paris, Ranska, 75651
-
Paris, Ranska, 75475
-
Paris, Ranska, 75877
-
Paris, Ranska, 75230
-
Paris, Ranska, 75011
-
Paris, Ranska, 75008
-
Perpignan, Ranska, 66046
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
-
Poissy, Ranska, 78303
-
Poitiers, Ranska, 86021
-
Quimper, Ranska, 29107
-
Quimper, Ranska, 29000
-
Rambouillet, Ranska, 78514
-
Rennes, Ranska, 35033
-
Roanne, Ranska, 42328
-
Rodez, Ranska, 12027
-
Romans Sur Isere, Ranska, 26102
-
Rouen, Ranska, 76040
-
Saint Laurent Du Var, Ranska, 06721
-
Saint Lo, Ranska, 50009
-
Salouel, Ranska, 80480
-
Sens, Ranska, 89100
-
St Laurent Du Var, Ranska, 06721
-
St Laurent Du Var, Ranska, 06700
-
St Priest En Jarez, Ranska, 42277
-
St Quentin, Ranska, 02321
-
Strasbourg, Ranska, 67091
-
Toulon, Ranska, 83056
-
Toulouse, Ranska, 31059
-
Tournan-en-brie, Ranska, 77220
-
Tours, Ranska, 37044
-
Valenciennes, Ranska, 59322
-
Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54511
-
Vannes, Ranska, 56017
-
Vesoul, Ranska, 70014
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, jotka eivät saa dialyysihoitoa (aiempi munuaisensiirto tai ei), jotka aloittavat Mircera-hoidon ja jotka eivät ole aiemmin saaneet erytropoieesia stimuloivaa ainetta (ESA) tai eivät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, jotka eivät saa dialyysihoitoa (aiempi munuaisensiirto tai ilman)
- Käsitelty tai ei ESA:lla käynnin aikana
- Potilaat, joille hoitava lääkäri oli päättänyt aloittaa Mircera-hoidon lääketieteellisistä syistä ennen tutkimuksen aloittamista
- Mircera-hoidon aloittaminen inkluusiokäynnillä
- Hyväksyy ja pystyy täyttämään ESA:n etuuskyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen anemian kliiniseen tutkimukseen
- Mircera-hoito 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Dialyysi on suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhteellinen merkitys potilaille, joilla on erilaisia ESA-hoidon ominaisuuksia, arvioituna Choice Based Conjoint -kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Biologiset parametrit: hemoglobiinipitoisuus kullakin havaintohetkellä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Mircera-hoitoon sitoutuminen arvioitiin kyselylomakkeella, joka on mukautettu Morisky-asteikosta lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Mircera-hoidon annos/aikataulu kullakin havaintohetkellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Samanaikainen lääkitys/hoidot anemian hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden hemoglobiinitaso on 10–12 g/dl kuuden kuukauden Mircera-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Muutos hemoglobiinitasossa
Aikaikkuna: lähtötasosta kuukauteen 6
|
lähtötasosta kuukauteen 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML25557
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .