Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av pasienters oppfatning av behandling med erytropoesestimulerende midler hos pasienter med kronisk nyresykdom som ikke er i dialyse (PERCEPOLIS)

2. november 2015 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Denne observasjonsstudien skal evaluere pasienters oppfatning av behandling med erytropoese-stimulerende midler hos pasienter med kronisk nyresykdom som ikke er i dialyse. Kvalifiserte pasienter som starter på behandling med Mircera (metoksypolyetylenglykol-epoetin beta) vil bli fulgt i 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

815

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Aix En Provence, Frankrike, 13100
      • Ajaccio, Frankrike, 20303
      • Annonay, Frankrike, 07103
      • Arras, Frankrike, 62022
      • Avignon, Frankrike, 84000
      • Bagnols Sur Ceze, Frankrike, 30200
      • Bayonne, Frankrike, 64109
      • Beauvais, Frankrike, 60021
      • Belley, Frankrike, 01300
      • Besancon, Frankrike, 25030
      • Bievres, Frankrike, 91570
      • Bois Guillaume, Frankrike, 76233
      • Bordeaux, Frankrike, 33077
      • Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
      • Bourgoin Jallieu, Frankrike, 38317
      • Brest, Frankrike, 29609
      • Cabestany, Frankrike, 66330
      • Caen, Frankrike, 14033
      • Castelnau le Lez, Frankrike, 34170
      • Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
      • Champigny Sur Marne, Frankrike, 94507
      • Charleville Mezieres, Frankrike, 08011
      • Chateauroux, Frankrike, 36000
      • Chaumont, Frankrike, 52001
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
      • Colmar, Frankrike, 68024
      • Creil, Frankrike, 60109
      • Creteil, Frankrike, 94010
      • Dijon, Frankrike, 21000
      • Dijon, Frankrike, 21079
      • Dole, Frankrike, 39108
      • Draguignan, Frankrike, 83300
      • Epinal, Frankrike, 88021
      • Evian Les Bains, Frankrike, 74500
      • Evreux, Frankrike, 27023
      • Freyming Merlebach, Frankrike, 57804
      • GAP, Frankrike, 05000
      • Gradignan, Frankrike, 33171
      • Greize, Frankrike, 69400
      • Grenoble, Frankrike, 38028
      • Haguenau, Frankrike, 67504
      • La Chaussee St Victor, Frankrike, 41260
      • La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
      • La Tronche, Frankrike, 38701
      • La Tronche, Frankrike, 38700
      • Laon, Frankrike, 02001
      • Le Mans, Frankrike, 72037
      • Le Mans, Frankrike, 72100
      • Le Puy En Velay, Frankrike, 43012
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lille, Frankrike, 59042
      • Lorient, Frankrike, 56322
      • Lyon, Frankrike, 69008
      • Macon, Frankrike, 71018
      • Marseille, Frankrike, 13385
      • Marseille, Frankrike, 13253
      • Maubeuge, Frankrike, 59607
      • Melun, Frankrike, 77011
      • Metz, Frankrike, 57003
      • Mont De Marsan, Frankrike, 40024
      • Mont St Martin, Frankrike, 54350
      • Montlucon, Frankrike, 03108
      • Mullhouse, Frankrike, 68100
      • Nancy, Frankrike, 54100
      • Nantes, Frankrike, 44035
      • Nantes, Frankrike, 44202
      • Nice, Frankrike, 06002
      • Nimes, Frankrike, 30029
      • Olivet, Frankrike, 45160
      • Ollioules, Frankrike, 83190
      • Orleans, Frankrike, 45100
      • Orleans, Frankrike, 45000
      • Paris, Frankrike, 75014
      • Paris, Frankrike, 75970
      • Paris, Frankrike, 75908
      • Paris, Frankrike, 75651
      • Paris, Frankrike, 75475
      • Paris, Frankrike, 75877
      • Paris, Frankrike, 75230
      • Paris, Frankrike, 75011
      • Paris, Frankrike, 75008
      • Perpignan, Frankrike, 66046
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
      • Poissy, Frankrike, 78303
      • Poitiers, Frankrike, 86021
      • Quimper, Frankrike, 29107
      • Quimper, Frankrike, 29000
      • Rambouillet, Frankrike, 78514
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Roanne, Frankrike, 42328
      • Rodez, Frankrike, 12027
      • Romans Sur Isere, Frankrike, 26102
      • Rouen, Frankrike, 76040
      • Saint Laurent Du Var, Frankrike, 06721
      • Saint Lo, Frankrike, 50009
      • Salouel, Frankrike, 80480
      • Sens, Frankrike, 89100
      • St Laurent Du Var, Frankrike, 06721
      • St Laurent Du Var, Frankrike, 06700
      • St Priest En Jarez, Frankrike, 42277
      • St Quentin, Frankrike, 02321
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Toulon, Frankrike, 83056
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Tournan-en-brie, Frankrike, 77220
      • Tours, Frankrike, 37044
      • Valenciennes, Frankrike, 59322
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
      • Vannes, Frankrike, 56017
      • Vesoul, Frankrike, 70014

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk nyresykdom som ikke er i dialyse (med eller uten tidligere nyretransplantasjon), som starter behandling med Mircera og erytropoiesis-stimulerende middel (ESA)-naive eller ikke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter, >/= 18 år
  • Pasienter med kronisk nyresykdom som ikke er i dialyse (med eller uten tidligere nyretransplantasjon)
  • Behandlet eller ikke med ESA ved besøkstidspunktet
  • Pasienter som behandlende lege hadde bestemt seg for å starte Mircera for av medisinske årsaker før oppstart av studien
  • Oppstart av behandling med Mircera ved inklusjonsbesøket
  • Godta og i stand til å fylle ut ESA-spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en klinisk studie på anemi
  • Behandling med Mircera i løpet av 3 måneder før inkludering
  • Dialyse planlagt i løpet av de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ betydning for pasienter med ulike egenskaper ved ESA-behandling, vurdert av Choice Based Conjoint spørreskjema ved baseline og måned 6
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet: Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Biologiske parametere: hemoglobinkonsentrasjon ved hvert observasjonstidspunkt.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overholdelse av Mircera-behandling vurdert ved et spørreskjema tilpasset fra Morisky-skalaen ved baseline og ved måned 6
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dose/plan av Mircera-behandling ved hvert observasjonstidspunkt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Samtidig medisinering/behandlinger ved behandling av anemi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel pasienter med et hemoglobinnivå mellom 10 og 12 g/dL etter 6 måneders behandling med Mircera
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Endring i hemoglobinnivå
Tidsramme: fra baseline til måned 6
fra baseline til måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ML25557

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere