Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av patienters uppfattning om behandling med erytropoesstimulerande medel hos patienter med kronisk njursjukdom som inte är i dialys (PERCEPOLIS)

2 november 2015 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Denna observationsstudie kommer att utvärdera patienters uppfattning om behandling med erytropoes-stimulerande medel hos patienter med kronisk njursjukdom som inte är i dialys. Kvalificerade patienter som påbörjats med behandling med Mircera (metoxipolyetylenglykol-epoetin beta) kommer att följas under 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

815

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Aix En Provence, Frankrike, 13100
      • Ajaccio, Frankrike, 20303
      • Annonay, Frankrike, 07103
      • Arras, Frankrike, 62022
      • Avignon, Frankrike, 84000
      • Bagnols Sur Ceze, Frankrike, 30200
      • Bayonne, Frankrike, 64109
      • Beauvais, Frankrike, 60021
      • Belley, Frankrike, 01300
      • Besancon, Frankrike, 25030
      • Bievres, Frankrike, 91570
      • Bois Guillaume, Frankrike, 76233
      • Bordeaux, Frankrike, 33077
      • Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
      • Bourgoin Jallieu, Frankrike, 38317
      • Brest, Frankrike, 29609
      • Cabestany, Frankrike, 66330
      • Caen, Frankrike, 14033
      • Castelnau le Lez, Frankrike, 34170
      • Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
      • Champigny Sur Marne, Frankrike, 94507
      • Charleville Mezieres, Frankrike, 08011
      • Chateauroux, Frankrike, 36000
      • Chaumont, Frankrike, 52001
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
      • Colmar, Frankrike, 68024
      • Creil, Frankrike, 60109
      • Creteil, Frankrike, 94010
      • Dijon, Frankrike, 21000
      • Dijon, Frankrike, 21079
      • Dole, Frankrike, 39108
      • Draguignan, Frankrike, 83300
      • Epinal, Frankrike, 88021
      • Evian Les Bains, Frankrike, 74500
      • Evreux, Frankrike, 27023
      • Freyming Merlebach, Frankrike, 57804
      • GAP, Frankrike, 05000
      • Gradignan, Frankrike, 33171
      • Greize, Frankrike, 69400
      • Grenoble, Frankrike, 38028
      • Haguenau, Frankrike, 67504
      • La Chaussee St Victor, Frankrike, 41260
      • La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
      • La Tronche, Frankrike, 38701
      • La Tronche, Frankrike, 38700
      • Laon, Frankrike, 02001
      • Le Mans, Frankrike, 72037
      • Le Mans, Frankrike, 72100
      • Le Puy En Velay, Frankrike, 43012
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lille, Frankrike, 59042
      • Lorient, Frankrike, 56322
      • Lyon, Frankrike, 69008
      • Macon, Frankrike, 71018
      • Marseille, Frankrike, 13385
      • Marseille, Frankrike, 13253
      • Maubeuge, Frankrike, 59607
      • Melun, Frankrike, 77011
      • Metz, Frankrike, 57003
      • Mont De Marsan, Frankrike, 40024
      • Mont St Martin, Frankrike, 54350
      • Montlucon, Frankrike, 03108
      • Mullhouse, Frankrike, 68100
      • Nancy, Frankrike, 54100
      • Nantes, Frankrike, 44035
      • Nantes, Frankrike, 44202
      • Nice, Frankrike, 06002
      • Nimes, Frankrike, 30029
      • Olivet, Frankrike, 45160
      • Ollioules, Frankrike, 83190
      • Orleans, Frankrike, 45100
      • Orleans, Frankrike, 45000
      • Paris, Frankrike, 75014
      • Paris, Frankrike, 75970
      • Paris, Frankrike, 75908
      • Paris, Frankrike, 75651
      • Paris, Frankrike, 75475
      • Paris, Frankrike, 75877
      • Paris, Frankrike, 75230
      • Paris, Frankrike, 75011
      • Paris, Frankrike, 75008
      • Perpignan, Frankrike, 66046
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
      • Poissy, Frankrike, 78303
      • Poitiers, Frankrike, 86021
      • Quimper, Frankrike, 29107
      • Quimper, Frankrike, 29000
      • Rambouillet, Frankrike, 78514
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Roanne, Frankrike, 42328
      • Rodez, Frankrike, 12027
      • Romans Sur Isere, Frankrike, 26102
      • Rouen, Frankrike, 76040
      • Saint Laurent Du Var, Frankrike, 06721
      • Saint Lo, Frankrike, 50009
      • Salouel, Frankrike, 80480
      • Sens, Frankrike, 89100
      • St Laurent Du Var, Frankrike, 06721
      • St Laurent Du Var, Frankrike, 06700
      • St Priest En Jarez, Frankrike, 42277
      • St Quentin, Frankrike, 02321
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Toulon, Frankrike, 83056
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Tournan-en-brie, Frankrike, 77220
      • Tours, Frankrike, 37044
      • Valenciennes, Frankrike, 59322
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
      • Vannes, Frankrike, 56017
      • Vesoul, Frankrike, 70014

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk njursjukdom som inte genomgår dialys (med eller utan tidigare njurtransplantation), som påbörjar behandling med Mircera och erytropoesstimulerande medel (ESA) -naiva eller ej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, >/= 18 år
  • Patienter med kronisk njursjukdom som inte går i dialys (med eller utan tidigare njurtransplantation)
  • Behandlad eller inte med ESA vid besökstillfället
  • Patienter för vilka den behandlande läkaren hade beslutat att påbörja Mircera av medicinska skäl innan studiens början
  • Inledning av behandling med Mircera vid inklusionsbesöket
  • Accepterar och kan fylla i ESA:s preferensformulär

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en klinisk prövning på anemi
  • Behandling med Mircera under 3 månader före inkludering
  • Dialys planerad under de kommande 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relativ betydelse för patienter med olika egenskaper av ESA-behandling, bedömd med Choice Based Conjoint frågeformulär vid baslinjen och månad 6
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Biologiska parametrar: hemoglobinkoncentration vid varje observationstidpunkt.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Överensstämmelse med Mircera-behandlingen utvärderad med ett frågeformulär anpassat från Morisky-skalan vid baslinjen och vid månad 6
Tidsram: 6 månader
6 månader
Dos/schema för Mircera-behandling vid varje observationstidpunkt
Tidsram: 6 månader
6 månader
Samtidig medicinering/behandlingar vid hantering av anemi
Tidsram: 6 månader
6 månader
Andel patienter med en hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dL efter 6 månaders behandling med Mircera
Tidsram: Månad 6
Månad 6
Förändring i hemoglobinnivån
Tidsram: från baslinjen till månad 6
från baslinjen till månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ML25557

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera