A Cross Sectional Disease/Condition Focused Observational Study on Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (PREFER)
perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
Prevalence of Comorbidities of COPD in the Exacerbator Phenotype - A Cross Sectional Disease/Condition Focused Observational Study on COPD
The purpose of this study is to establish the prevalence of comorbidities in Italian patients with chronic bronchitis with at least 2 exacerbations per year, and to document the appropriateness of instrumental diagnostic tests, such as spirometry of these patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This is an observational study so participants will only take medication that is presently prescribed by their regular healthcare provider. No additional study medication will be administered. This study will enroll patients who have been previously diagnosed with COPD. This study will look at the medical history and other diseases that have been diagnosed in people who also have COPD.
The study will enroll approximately 3000 patients.
This multi-centre trial will be conducted in Italy. The overall time to participate in this study is at a single, regularly scheduled visit at the pulmonologists office. There will not be any follow up assessments.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
860
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Veruno (Novara), Italia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with COPD will be enrolled at hospital and pulmonology departments in Italy.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 45-85, of either gender.
- Signed informed consent.
- Known COPD documented by spirometric exams showing fixed non reversible respiratory obstruction.
- Forced Expired Volume measured after 1 second expiration (FEV-1) < 50% in a previous test (no time limits).
- Symptoms of chronic bronchitis : chronic productive cough for 3 months at least in each of the 2 years prior to the index visits.
- On treatment of bronchodilators (no restrictions) for the last 12 months at least.
- History of at least 2 exacerbations (moderate/severe) in the last 12 months prior to index visit.
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Chronic obstructive pulmonary disease
Patients with chronic obstructive pulmonary disease will undergo a single visit with the collection of data from his/her records.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prevalence of Comorbidities
Aikaikkuna: Comorbidities captured at the index visit and related to 12 Months Prior to Study Index Visit
|
The following comorbidities were accounted for (from the patient records): arterial hypertension, ischemic heart disease, other cardiac disorders, arrhythmia, congestive heart failure, diabetes, metabolic syndrome, known osteoporosis, depression, and chronic renal insufficiency.
|
Comorbidities captured at the index visit and related to 12 Months Prior to Study Index Visit
|
|
Percentage of Participants having Annual Spirometric Tests
Aikaikkuna: 12 months prior and up to the Study Index Visit
|
12 months prior and up to the Study Index Visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RO-2455-402-IT
- U1111-1152-9289 (Rekisterin tunniste: WHO (UTN))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .