A Cross Sectional Disease/Condition Focused Observational Study on Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (PREFER)
2016. december 2. frissítette: AstraZeneca
Prevalence of Comorbidities of COPD in the Exacerbator Phenotype - A Cross Sectional Disease/Condition Focused Observational Study on COPD
The purpose of this study is to establish the prevalence of comorbidities in Italian patients with chronic bronchitis with at least 2 exacerbations per year, and to document the appropriateness of instrumental diagnostic tests, such as spirometry of these patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This is an observational study so participants will only take medication that is presently prescribed by their regular healthcare provider. No additional study medication will be administered. This study will enroll patients who have been previously diagnosed with COPD. This study will look at the medical history and other diseases that have been diagnosed in people who also have COPD.
The study will enroll approximately 3000 patients.
This multi-centre trial will be conducted in Italy. The overall time to participate in this study is at a single, regularly scheduled visit at the pulmonologists office. There will not be any follow up assessments.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
860
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Veruno (Novara), Olaszország
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with COPD will be enrolled at hospital and pulmonology departments in Italy.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 45-85, of either gender.
- Signed informed consent.
- Known COPD documented by spirometric exams showing fixed non reversible respiratory obstruction.
- Forced Expired Volume measured after 1 second expiration (FEV-1) < 50% in a previous test (no time limits).
- Symptoms of chronic bronchitis : chronic productive cough for 3 months at least in each of the 2 years prior to the index visits.
- On treatment of bronchodilators (no restrictions) for the last 12 months at least.
- History of at least 2 exacerbations (moderate/severe) in the last 12 months prior to index visit.
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Chronic obstructive pulmonary disease
Patients with chronic obstructive pulmonary disease will undergo a single visit with the collection of data from his/her records.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalence of Comorbidities
Időkeret: Comorbidities captured at the index visit and related to 12 Months Prior to Study Index Visit
|
The following comorbidities were accounted for (from the patient records): arterial hypertension, ischemic heart disease, other cardiac disorders, arrhythmia, congestive heart failure, diabetes, metabolic syndrome, known osteoporosis, depression, and chronic renal insufficiency.
|
Comorbidities captured at the index visit and related to 12 Months Prior to Study Index Visit
|
|
Percentage of Participants having Annual Spirometric Tests
Időkeret: 12 months prior and up to the Study Index Visit
|
12 months prior and up to the Study Index Visit
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RO-2455-402-IT
- U1111-1152-9289 (Registry Identifier: WHO (UTN))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .