Kliininen tutkimus kasvavien varpaankynsien hoitosarjan turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi
maanantai 12. tammikuuta 2015 päivittänyt: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sisäänkasvavan varpaankynnen hoitosarjan turvallisuutta ja tehokkuutta ensisijaisesti määrittämällä niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on vähentynyt kasvavan varpaankynnensä vakavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0XA
- CPS Research Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on yksi suuri sisäänkasvava varpaankynsi, joka on luokiteltu joko "hieman kasvavaksi", "jokseenkin kasvavaksi" tai "erittäin kasvavaksi" tutkijoiden varpaan kasvavan kynnen vakavuusasteikolla.
- Koehenkilöt, joiden pahin kipu kokivat osallistumista edeltävän viikon aikana, on arvioitu vähintään 3:lla 10 pisteen kohteen kivun voimakkuusasteikolla.
- Potilaat, joiden sairastuneen varpaankynnen distaalinen reuna on vähintään 2 mm ja kynnen vähimmäisleveys vähintään 16 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa muu varpaankynsipatologia (mukaan lukien varpaanpuristin ja spikulinen varpaankynsi), joka vaarantaisi varpaankynnen kiinnityksen tai sen käytön.
- Koehenkilöt, joiden epäillään olevan immuunipuutos.
- Potilaat, jotka kärsivät diabeteksen, perifeerisen verisuonisairauden tai neuropatian aiheuttamasta heikentyneestä tuntemuksesta jaloissa.
- Koehenkilöt, joilla on ihosairaus tai viiltoja/hankaumia, jotka voivat tutkijan mielestä vaarantaa turvallisuuden tai vaikuttaa kliinisen tutkimuksen lopputulokseen (esimerkiksi häiritä arviointeja).
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan herkkiä/allergisia jollekin tutkimuslaitteen komponentille.
- Merkittävä nykyinen tai aiempi sairaus maksan, munuaisten, sydämen, keuhkojen, ruoansulatuskanavan, hematologisista, neurologisista, liikunta- tai psykiatrisista sairauksista, jotka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisivat tutkittavan turvallisuuden tai vaikuttaisivat kliinisen tutkimuksen lopputulokseen (määritetty itseraportoidusta sairaushistoriakyselystä).
- Samanaikainen lääkitys, joka todennäköisesti vaikuttaa vasteeseen tutkimuslaitteeseen tai hämmentää kliinisen tutkimuksen tuloksia. Säännöllinen kivunlievitys ei ole sallittua, eivätkä koehenkilöt saa ottaa mitään kipulääkkeitä 24 tuntia ennen klinikkakäyntiä.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset koehenkilöt, jotka tutkimuksen aikana joko eivät halua tai eivät pysty käyttämään riittäviä ehkäisytoimenpiteitä tai eivät ole halukkaita olemaan seksuaalisesti pidättyväisiä.
- Raskaana oleva tai imettävä äiti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvavan varpaan kynnen hoitosarja
Inrowing Toenail Treatment Kit koostuu kolmesta osasta:
|
yksityiskohtaisesti käsivarren kuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka osoittavat kasvavan varpaankynnensä vähentyneen
Aikaikkuna: Päivänä 42 alkaen päivästä 0
|
Tutkija arvioi tämän käyttämällä tutkijan sisäänkasvun varpaankynsien vakavuusasteikkoa.
|
Päivänä 42 alkaen päivästä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPD21402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .