Una investigación clínica para evaluar la seguridad y el rendimiento de un kit de tratamiento para la uña del pie encarnada

Criterios de inclusión:

• Sujetos con una gran uña encarnada clasificada como "ligeramente encarnada", "algo encarnada" o "muy encarnada" en la escala de gravedad de las uñas encarnadas de los investigadores.
• Sujetos cuyo peor dolor experimentó en la semana anterior a la inclusión, tiene una calificación de al menos 3 en la Escala de intensidad del dolor del sujeto de 10 puntos.
• Sujetos cuya uña del pie afectada tenga un borde distal mínimo de 2 mm y un ancho mínimo de la uña de al menos 16 mm.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con cualquier otra patología de las uñas de los pies (incluidas las uñas de los pies en pinza y espícula) que comprometería la colocación del clip de la uña del pie o su uso.
• Sujetos sospechosos de estar inmunocomprometidos.
• Sujetos que sufren de alteración de la sensación en los pies debido a diabetes, enfermedad vascular periférica o neuropatía.
• Sujetos con cualquier patología cutánea o cortes/abrasiones que, en opinión del investigador, puedan comprometer la seguridad o afectar el resultado de la investigación clínica (por ejemplo, interferir con las evaluaciones).
• Sujetos con sensibilidad/alergias conocidas a cualquier componente del dispositivo en investigación.
• Antecedentes médicos actuales o pasados ​​significativos de enfermedades hepáticas, renales, cardíacas, pulmonares, digestivas, hematológicas, neurológicas, locomotoras o psiquiátricas que, en opinión del investigador, comprometerían la seguridad del sujeto o afectarían el resultado de la investigación clínica. (según lo determinado a partir del cuestionario de historial médico autoinformado).
• Uso de medicación concomitante que probablemente afecte la respuesta al dispositivo en investigación o confunda los resultados de la investigación clínica. No se permite el alivio regular del dolor y los sujetos no deben tomar analgésicos en las 24 horas anteriores a cualquier visita a la clínica.
• Sujetos femeninos en edad fértil que, durante la duración del estudio, no quieren o no pueden tomar las precauciones anticonceptivas adecuadas o no están dispuestas a la abstinencia sexual.
• Embarazo o madre lactante.