Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności zestawu do leczenia wrastającego paznokcia

12 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności zestawu do leczenia wrastającego paznokcia, przede wszystkim poprzez określenie liczby pacjentów, u których występuje zmniejszenie nasilenia wrastającego paznokcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednym dużym wrastającym paznokciem, który jest oceniany jako „lekko wrastający”, „nieco wrastający” lub „bardzo wrastający” w skali nasilenia wrastania paznokci badaczy.
  • Osoby, u których najgorszy ból wystąpił w tygodniu poprzedzającym włączenie, oceniono na co najmniej 3 w 10-punktowej skali intensywności bólu podmiotu.
  • Pacjenci, u których dotknięty paznokieć ma co najmniej 2 mm dystalnej krawędzi i minimalną szerokość paznokcia co najmniej 16 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z jakąkolwiek inną patologią paznokci stóp (w tym paznokciem cęgowym i drzazgowym), która może utrudniać dopasowanie klipsa do paznokci stóp lub jego użycie.
  • Osoby z podejrzeniem obniżonej odporności.
  • Osoby cierpiące na zaburzenia czucia w stopach spowodowane cukrzycą, chorobą naczyń obwodowych lub neuropatią.
  • Osoby z jakąkolwiek patologią skórną lub skaleczeniami/otarciami, które zdaniem badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu lub wpłynąć na wynik badania klinicznego (np. zakłócić ocenę).
  • Osoby o znanej wrażliwości/alergii na jakikolwiek element badanego urządzenia.
  • Znacząca obecna lub przebyta historia chorób wątroby, nerek, serca, płuc, przewodu pokarmowego, hematologicznych, neurologicznych, narządu ruchu lub chorób psychicznych, które w opinii Badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub wpłynąć na wynik badania klinicznego (określone na podstawie kwestionariusza historii choroby zgłaszanego przez pacjentów).
  • Jednoczesne stosowanie leków, które mogą wpływać na reakcję na badane urządzenie lub zafałszować wyniki badania klinicznego. Regularne uśmierzanie bólu jest niedozwolone, a pacjentom nie wolno przyjmować żadnych środków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin poprzedzających wizytę w klinice.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które w czasie trwania badania nie chcą lub nie mogą stosować odpowiednich środków antykoncepcyjnych lub nie chcą zachować abstynencji seksualnej.
  • Matka w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zestaw do leczenia wrastających paznokci

Zestaw do leczenia wrastających paznokci składa się z 3 elementów:

  1. Klips do paznokci u stóp: jeden klips należy stosować co tydzień przez 6 tygodni.
  2. Aerozol w sprayu: stosować do 5 razy dziennie, nie więcej niż jeden spray na godzinę.
  3. Klej do paznokci: służy do mocowania klipsa do paznokcia.
Urządzenie: Zestaw do leczenia wrastających paznokci
szczegółowo w opisie ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które wykazują zmniejszenie nasilenia wrastającego paznokcia
Ramy czasowe: W dniu 42 od dnia 0
Zostanie to ocenione przez Badacza przy użyciu Skali Nasilenia Wrastania Paznokci Badacza.
W dniu 42 od dnia 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPD21402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grzybica paznokci stóp

Badania kliniczne na Zestaw do leczenia wrastających paznokci

  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...
    The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicy
    Jeszcze nie rekrutacja
    Walidacja europejskiego zestawu narzędzi jakości życia w onkologii
    Nowotwór | Opieka paliatywna | Przetrwanie
    Węgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj