Bionecteursin vaikutus katetriin liittyvään infektioon (Bionect)
perjantai 11. marraskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuus Bionecteur-laitetta käytettäessä
Bionecteur® on suojaava ei-kosketusapplikaattori, joka varmistaa Vygonin valmistaman aseptisen liitännän.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa kuvattaisiin Bionecteurs ®:n käytön positiivista vaikutusta katetriin liittyviin verenkiertoinfektioihin.
Tässä tutkimuksessa Bionecteur®:ia käytetään keskuslaskimolinjojen ja valtimoiden hoitoon 40-vuotisen teho-osaston leikkauksen jälkeisillä potilailla.
Katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuutta verrataan potilaisiin, joilla ei ole Bionecteur®-laitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Prospektiivinen, satunnaistettu havaintotutkimus
Leikkauksen jälkeiset potilaat anestesiologisessa teho-osastossa, joiden teho-osasto on LOS (LOS: oleskelun kesto) > 3 päivää
Sisällytä:
---- Ikä ≥ 18 vuotta
---. keskuslaskimo- ja valtimolinjan tarve
--- potilaan ja/tai valtuutetun kirjallinen suostumus
Poissulkeminen
- Vammaiset potilaat
- potilas, jolla on teho-osaston menetys < 3 päivää
Opintojen suunnittelu
- Kolme päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen otetaan veriviljelmiä olemassa olevan verenkierron infektion poissulkemiseksi
- Potilaat, jotka ovat sängyssä parillisilla numeroilla, luokitellaan Bionecteur®-ryhmään. Kontrolliryhmä (ilman bionekteereja) on potilaita, joilla on pariton vuodeluku.
- Biconecteurs® on kytketty keskuskatetrin kaikkiin onteloihin ja valtimokatetriin. Kontrolliryhmää käsitellään ilman Bionecteursia. Verisuonikatetrien käsittely suoritetaan laitosten ohjeissa kuvatulla tavalla molemmissa ryhmissä.
- Katetriin liittyviä verenkiertoinfektioita valvoo riippumaton henkilö teho-osastohoidon aikana
- Tutkimus päättyy teho-osaston purkamisen tai katetrien poistamisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
221
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oleskelun pituus (LOS) teho-osastolla > 3 päivää
- potilaan tai notaarin omaishoitajien kirjallinen suostumus
- keskuslaskimolinjan/valtimolinjan lääketieteellinen indikaatio
Poissulkemiskriteerit:
- vamma
- LOS ICU < 3 päivää
- ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei Bionecteurin käyttöä; käsittely laitoksen ohjeiden mukaisesti
|
|
|
Active Comparator: Bionecteur
Bionecteurin käyttö; käsittely laitoksen ohjeiden mukaisesti
|
Bionecteurin käyttö katetrin jokaisessa valossa; käsittely laitoksen ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuus Bionecteursia käytettäessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä tehohoitopäivät keskuslaskimokatetrin avulla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIONECT-2014
- ZVK-Bionect (Muu tunniste: University Hospital Tuebingen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .