Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bionecteurs inflytande på kateterrelaterad infektion (Bionect)

11 november 2016 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Förekomst av kateterrelaterade blodomloppsinfektioner med hjälp av Bionecteur-anordning

Bionecteur® är en skyddande applikator utan beröring för att säkerställa aseptisk anslutning gjord av Vygon. Det finns dock inga studier som beskriver en positiv effekt av att använda Bionecteurs ® när det gäller kateterrelaterade blodomloppsinfektioner. I denna studie kommer Bionecteur® att användas på centrala venlinjer och artärlinjer hos postoperativa patienter på en intensivvårdsavdelning med 40 bäddar. Förekomsten av kateterrelaterade blodomloppsinfektioner kommer att jämföras med patienter utan inkludering av Bionecteur®-enheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Prospektiv, randomiserad observationsstudie

  • Postkirurgiska patienter på en anestesiologisk intensivvårdsavdelning med ICU LOS (LOS: vistelsetid) > 3 dagar

    • Inkludering:

      ---- Ålder ≥ 18 år

      ---. efterfrågan på central ven och artärlinje

      --- skriftligt samtycke från patient och/eller mottagare

    • Uteslutning

      • Handikappade patienter
      • patient med ICU LOS < 3 dagar

  • Studera design

    1. Tre dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen tas blododlingar för att utesluta redan existerande blodströmsinfektion
    2. Patienter i en säng med jämnt nummer tilldelas Bionecteur®-gruppen. Kontrollgruppen (utan att använda bionektörer) är patienter med udda sängnummer.
    3. Biconecteurs® är anslutna till alla lumen i den centrala katetern och till artärkatetern. Kontrollgruppen behandlas utan att använda Bionecteurs®. Hantering av kärlkateter utförs enligt beskrivning i institutionella riktlinjer i båda grupperna.
    4. Kateterrelaterade blodomloppsinfektioner övervakas av en oberoende person under intensivvårdsbehandling
    5. Studien kommer att avslutas vid utskrivning av ICU eller avlägsnande av katetrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

221

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vistelselängd (LOS) på intensivvårdsavdelning > 3 dagar
  • skriftligt medgivande från patient eller notarievårdare
  • medicinsk indikation för central venlinje/artärlinje

Exklusions kriterier:

  • handikapp
  • LOS ICU < 3 dagar
  • inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen användning av Bionecteur; hantering enligt institutionell riktlinje
Aktiv komparator: Bionecteur
Användning av Bionecteur; hantering enligt institutionell riktlinje
Enhet: Bionecteur
Användning av Bionecteur vid varje lumina i katetern; hantering enligt institutionell riktlinje
Andra namn:
  • bionector®-företag: Vygon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av kateterrelaterade blodomloppsinfektioner med hjälp av Bionecteurs
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på ICU
Tidsram: 1 år
Bestäm dagar på ICU med central venkateter
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbetspartners

Vygon GmbH & Co. KG

Utredare

  • Huvudutredare: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2016

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIONECT-2014
  • ZVK-Bionect (Annan identifierare: University Hospital Tuebingen)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera