Metyylifenidaatin vaikutus Humphreyn näkökenttään
Metyylifenidaatin vaikutus Humphreyn näkökenttien suorittamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveille aikuisille, joilla on epänormaalit näkökentät, tarjotaan osallistua. Koehenkilöille suoritetaan täydellinen silmätutkimus, mukaan lukien silmänpohjan laajentuminen.
Kohteet, joilla on selkeä selitys näkökenttävirheelle (esim. optinen neuropatia tai verkkokalvon häiriö) suljetaan pois tutkimuksesta. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään käyttäen 1:1-jakoa.
Tutkimusryhmän koehenkilöille annetaan yksi 10 mg:n metyylifenidaattitabletti, joka otetaan suun kautta 2 tuntia ennen näkökenttätestin toistamista.
Kontrolliryhmä ei saa lumelääkettä. Molemmat ryhmät toistavat näkökenttänsä. Molemmat ryhmät täyttävät lyhyen kyselylomakkeen arvioidakseen kokemuksiaan toisesta näkökenttätestistä.
Tutkimusryhmä täyttää myös seulontakyselyn sulkeakseen pois aiemmin diagnosoimattoman tarkkaavaisuushäiriön.
Kaksi kokenutta silmälääkäriä tulkitsee erikseen näkökenttien tulokset ja vertailee kunkin kohteen ensimmäistä ja toista näkökenttää samalla, kun he sokeavat kumpaan ryhmään hän kuului.
Koehenkilöille toimitetaan testitulokset ja silmälääkärin tulkinta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah-Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center - Beilinson Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epänormaalit näkökentät
- pitää pystyä nielemään pillereitä
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen häiriö
- dementia
- silmäsairaus, jonka tiedetään aiheuttavan epänormaaleja näkökenttiä
- psykoaktiivisten lääkkeiden määrääminen
- näöntarkkuus alle 20/100
- sydämen rytmihäiriö
- yliherkkyys metyylifenidaatille
- varfariinin resepti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: metyylifenidaatti
tutkimusryhmälle annetaan yksi pilleri, joka sisältää 10 mg metyylifenidaattia 2 tuntia ennen näkökenttätestiä
|
kerta-annos 10 mg metyylifenidaattia suun kautta aamulla
Muut nimet:
koehenkilöille annetaan selitys ja neuvoja siitä, kuinka menestyä hyvin näkökenttätestauksessa
|
|
Active Comparator: ohjata
kontrolliryhmälle ei anneta lumelääkettä, ja se suorittaa toistuvan näkökenttätestin ilman ennakkovalmisteluja
|
koehenkilöille annetaan selitys ja neuvoja siitä, kuinka menestyä hyvin näkökenttätestauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuvan näkökentän tuloksen paranemisaste
Aikaikkuna: välittömästi
|
niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden toinen (toistuva) näkökenttä on parantunut ensimmäiseen näkökenttään verrattuna - riippumattomien sokettujen silmälääkärien tulkitsemana
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Humphreyn näkökentän keskimääräinen poikkeama (MD)
Aikaikkuna: välittömästi
|
Humphreyn näkökentän MD:tä verrataan tutkimus- ja kontrolliryhmissä
|
välittömästi
|
|
Humphreyn näkökentän vakavuuspisteet
Aikaikkuna: välittömästi
|
Humphreyn näkökentän harmaasävyn perusteella jokainen näkökenttä saa arvosanan välillä 1 - 4. 1 = normaali 2 = sokean pisteen laajeneminen 3 = joko nenän tai ajallinen näkökenttä 4 = hajanainen näkökenttä
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omer Y Bialer, M.D., Rabin Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin L, Aring E, Landgren M, Hellstrom A, Andersson Gronlund M. Visual fields in children with attention-deficit / hyperactivity disorder before and after treatment with stimulants. Acta Ophthalmol. 2008 May;86(3):259-64. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01189.x.
- Challman TD, Lipsky JJ. Methylphenidate: its pharmacology and uses. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):711-21. doi: 10.4065/75.7.711.
- Dodson WW. Pharmacotherapy of adult ADHD. J Clin Psychol. 2005 May;61(5):589-606. doi: 10.1002/jclp.20122.
- Sternfeld A, Bialer OY, Keidar D, Megiddo E, Budnik I, Stiebel-Kalish H, Livnat T. A Single Low-Dose of Methylphenidate Improves Abnormal Visual Field Testing. Curr Eye Res. 2021 Aug;46(8):1232-1239. doi: 10.1080/02713683.2020.1858430. Epub 2020 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0105-14-RMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .