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Efeito do metilfenidato nos campos visuais de Humphrey

10 de abril de 2018 atualizado por: Bialer, Rabin Medical Center

Efeito do metilfenidato no desempenho dos campos visuais de Humphrey

O estudo incluirá adultos com campos visuais anormais. Metade deles receberá metilfenidato 10 mg 2 horas antes de repetir o teste de campo visual. o resto servirá como controles. Todos os indivíduos também terão um exame oftalmológico completo, um breve questionário e um questionário para triagem de transtorno de déficit de atenção. Os investigadores irão comparar os resultados do campo visual entre os 2 testes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adultos saudáveis ​​com campos visuais anormais serão convidados a participar. Os indivíduos farão um exame oftalmológico completo, incluindo exame de fundo de olho dilatado.

Sujeitos com explicação clara para um defeito de campo visual (por exemplo, neuropatia óptica ou distúrbio da retina) serão excluídos do estudo, os indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo de estudo e grupo de controle usando uma alocação de 1:1.

Os indivíduos do grupo de estudo receberão um único comprimido de metilfenidato 10 mg para ser tomado por via oral 2 horas antes de repetir o teste de campo visual.

O grupo controle não receberá nenhum placebo. Ambos os grupos repetirão seus campos visuais. Ambos os grupos preencherão um pequeno questionário para avaliar sua experiência no segundo teste de campo visual.

O grupo de estudo também preencherá um questionário de triagem para descartar transtorno de déficit de atenção não diagnosticado anteriormente.

Dois oftalmologistas experientes interpretarão separadamente os resultados dos campos visuais e compararão o primeiro e o segundo campos visuais de cada paciente, sem saber em qual grupo ele estava.

Os indivíduos receberão os resultados dos testes e a interpretação do oftalmologista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • campos visuais anormais
  • deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

  • desordem psiquiátrica
  • demência
  • distúrbio ocular que é conhecido por causar campos visuais anormais
  • prescrição de medicamentos psicoativos
  • acuidade visual inferior a 20/100
  • Arritmia cardíaca
  • hipersensibilidade ao metilfenidato
  • prescrição de varfarina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: metilfenidato fornecido
o grupo de estudo receberá um único comprimido contendo metilfenidato 10mg para ser tomado 2 horas antes do teste de campo visual
Medicamento: metilfenidato
uma dose única de 10 mg de metilfenidato a ser tomada por via oral pela manhã
Outros nomes:
  • Ritalina
Outro: orientação
os participantes receberão uma explicação e conselhos sobre como ter um bom desempenho no teste de campo visual
Comparador Ativo: ao controle
o grupo de controle não receberá placebo e repetirá o teste de campo visual sem nenhuma preparação prévia
Outro: orientação
os participantes receberão uma explicação e conselhos sobre como ter um bom desempenho no teste de campo visual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de melhoria de um resultado de campo visual repetido
Prazo: imediato
a porcentagem de indivíduos cujo segundo campo visual (repetido) melhorou em comparação com o primeiro campo visual - conforme interpretado por oftalmologistas cegos independentes
imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio médio do campo visual de Humphrey (MD)
Prazo: imediato
a MD do campo visual de Humphrey nos grupos de estudo e controle será comparada
imediato
Pontuação de gravidade do campo visual de Humphrey
Prazo: imediato
com base na escala de cinza do campo visual de Humphrey, cada campo visual receberá uma pontuação entre 1 e 4. 1 = normal 2 = aumento do ponto cego 3 = campo visual nasal ou temporal 4 = perda difusa do campo visual
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rabin Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Omer Y Bialer, M.D., Rabin Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0105-14-RMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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