Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du méthylphénidate sur les champs visuels de Humphrey

10 avril 2018 mis à jour par: Bialer, Rabin Medical Center

Effet du méthylphénidate sur la performance des champs visuels Humphrey

L'étude inclura des adultes avec des champs visuels anormaux. La moitié d'entre eux recevra soit du méthylphénidate 10 mg 2 heures avant de refaire le test du champ visuel. le reste servira de témoins. Tous les sujets subiront également un examen oculaire complet, un court questionnaire et un questionnaire pour dépister le trouble déficitaire de l'attention. Les enquêteurs compareront les résultats du champ visuel entre les 2 tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des adultes en bonne santé présentant des champs visuels anormaux seront invités à participer. Les sujets subiront un examen ophtalmologique complet, y compris un examen du fond d'œil dilaté.

Les sujets avec une explication claire pour un défaut du champ visuel (par ex. neuropathie optique ou trouble rétinien) seront exclus de l'étude, les sujets seront assignés au hasard au groupe d'étude et au groupe témoin en utilisant une répartition de 1:1.

Les sujets du groupe d'étude recevront un seul comprimé de méthylphénidate 10 mg à prendre par voie orale 2 heures avant de répéter leur test du champ visuel.

Le groupe témoin ne recevra aucun placebo Les deux groupes répéteront leurs champs visuels. Les deux groupes rempliront un court questionnaire pour évaluer leur expérience lors du deuxième test de champ visuel.

Le groupe d'étude remplira également un questionnaire de dépistage pour exclure un trouble déficitaire de l'attention non diagnostiqué auparavant.

Deux ophtalmologistes expérimentés interpréteront séparément les résultats des champs visuels et compareront les premier et deuxième champs visuels de chaque sujet, tout en ignorant dans quel groupe il se trouvait.

Les sujets recevront les résultats de leurs tests et l'interprétation de l'ophtalmologiste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Petah-Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • champs visuels anormaux
  • doit être capable d'avaler des pilules

Critère d'exclusion:

  • trouble psychiatrique
  • démence
  • trouble oculaire connu pour provoquer des champs visuels anormaux
  • prescription de médicaments psychoactifs
  • acuité visuelle inférieure à 20/100
  • arythmie cardiaque
  • hypersensibilité au méthylphénidate
  • prescription de warfarine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: méthylphénidate fourni
le groupe d'étude recevra une seule pilule contenant 10 mg de méthylphénidate à prendre 2 heures avant leur test de champ visuel
Médicament: méthylphénidate
une dose unique de méthylphénidate 10 mg à prendre par voie orale le matin
Autres noms:
  • Ritaline
Autre: conseils
les sujets recevront une explication et des conseils sur la façon de bien performer dans les tests de champ visuel
Comparateur actif: contrôle
le groupe témoin ne recevra aucun placebo et effectuera un test de champ visuel répété sans aucune préparation préalable
Autre: conseils
les sujets recevront une explication et des conseils sur la façon de bien performer dans les tests de champ visuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'amélioration d'un résultat de champ visuel répété
Délai: immédiat
le pourcentage de sujets dont le deuxième champ visuel (répétition) s'est amélioré par rapport au premier champ visuel - tel qu'interprété par des ophtalmologistes indépendants en aveugle
immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart moyen du champ visuel de Humphrey (DM)
Délai: immédiat
la DM du champ visuel de Humphrey dans les groupes d'étude et de contrôle sera comparée
immédiat
Score de gravité du champ visuel de Humphrey
Délai: immédiat
sur la base de l'échelle de gris du champ visuel Humphrey, chaque champ visuel se verra attribuer une note comprise entre 1 et 4. 1 = normal 2 = élargissement de la tache aveugle 3 = champ visuel nasal ou temporal 4 = perte diffuse du champ visuel
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omer Y Bialer, M.D., Rabin Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2014

Première publication (Estimation)

12 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0105-14-RMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner