Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylfenidateffekt på Humphrey synsfelt

10. april 2018 oppdatert av: Bialer, Rabin Medical Center

Metylfenidateffekt på utførelse av Humphrey synsfelt

Studiet vil inkludere voksne med unormale synsfelt. Halvparten av dem vil få enten metylfenidat 10 mg 2 timer før synsfelttesten gjentas. resten vil tjene som kontroller. Alle forsøkspersoner vil også ha en fullstendig øyeundersøkelse, et kort spørreskjema og et spørreskjema for å screene for oppmerksomhetsforstyrrelse. Etterforskerne vil sammenligne synsfeltresultatene mellom de 2 testene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske voksne med unormale synsfelt vil få tilbud om å delta. Forsøkspersonene vil få en fullstendig oftalmisk undersøkelse inkludert utvidet fundusundersøkelse.

Emner med tydelig forklaring på en synsfeltdefekt (f.eks. optisk nevropati eller retinal lidelse) vil bli ekskludert fra studien, forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt studiegruppen og kontrollgruppen ved bruk av en 1:1-allokering.

Forsøkspersonene i studiegruppen vil få en enkelt tablett metylfenidat 10 mg som skal tas oralt 2 timer før de gjentar synsfelttesten.

Kontrollgruppen vil ikke motta placebo. Begge gruppene vil gjenta synsfeltene sine. Begge gruppene vil fylle ut et kort spørreskjema for å evaluere deres erfaring i den andre synsfelttesten.

Studiegruppen vil også fylle ut et spørreskjema for screening for å utelukke tidligere udiagnostisert oppmerksomhetsforstyrrelse.

To erfarne øyeleger vil hver for seg tolke synsfeltresultatene og sammenligne det første og andre synsfeltet til hvert fag, mens de blir blindet for hvilken gruppe han var i.

Forsøkspersonene vil få testresultater og tolkning av øyelegen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unormale synsfelt
  • må kunne svelge piller

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk lidelse
  • demens
  • øyelidelse som er kjent for å forårsake unormale synsfelt
  • resept på psykoaktive medisiner
  • synsskarphet lavere enn 20/100
  • hjertearytmi
  • overfølsomhet for metylfenidat
  • resept på warfarin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: metylfenidat gitt
studiegruppen vil få en enkelt pille som inneholder metylfenidat 10 mg som skal tas 2 timer før synsfelttesten.
Legemiddel: metylfenidat
en enkelt dose metylfenidat 10 mg som skal tas oralt om morgenen
Andre navn:
  • Ritalin
Annen: veiledning
forsøkspersonene vil få en forklaring og råd om hvordan de kan prestere godt i synsfelttesting
Aktiv komparator: kontroll
kontrollgruppen vil ikke bli gitt noen placebo og vil utføre en gjentatt synsfelttesting uten noen forutgående forberedelse
Annen: veiledning
forsøkspersonene vil få en forklaring og råd om hvordan de kan prestere godt i synsfelttesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedringshastighet av et gjentatt synsfeltresultat
Tidsramme: umiddelbar
prosentandelen av forsøkspersoner hvis andre (gjentatte) synsfelt har forbedret seg sammenlignet med det første synsfeltet - som tolket av uavhengige blindede øyeleger
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humphrey synsfelt gjennomsnittlig avvik (MD)
Tidsramme: umiddelbar
MD for Humphreys synsfelt i studie- og kontrollgruppene vil bli sammenlignet
umiddelbar
Humphrey synsfelts alvorlighetsgrad
Tidsramme: umiddelbar
basert på Humphrey synsfelts gråskala vil hvert synsfelt gis en poengsum mellom 1 og 4. 1 = normal 2=forstørrelse av blindflekken 3=enten et nasal eller tidsmessig synsfelt 4= diffust synsfelttap
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omer Y Bialer, M.D., Rabin Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0105-14-RMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere