Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metylofenidatu na pola widzenia Humphreya

10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Bialer, Rabin Medical Center

Wpływ metylofenidatu na wykonywanie pól widzenia Humphreya

Badanie obejmie osoby dorosłe z nieprawidłowymi polami widzenia. Połowa z nich otrzyma 10 mg metylofenidatu na 2 godziny przed powtórzeniem badania pola widzenia. reszta będzie służyć jako kontrole. Wszyscy badani zostaną również poddani pełnemu badaniu oczu, krótkiemu kwestionariuszowi i kwestionariuszowi w celu wykrycia zespołu deficytu uwagi. Badacze porównają wyniki pola widzenia między dwoma testami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału zostaną zaproszone zdrowe osoby dorosłe z nieprawidłowym polem widzenia. Uczestnicy zostaną poddani pełnemu badaniu okulistycznemu, w tym badaniu rozszerzonego dna oka.

Osoby z wyraźnym wyjaśnieniem defektu pola widzenia (np. neuropatia nerwu wzrokowego lub choroba siatkówki) zostaną wykluczeni z badania, osoby zostaną losowo przydzielone do grupy badanej i kontrolnej w stosunku 1:1.

Osoby z grupy badanej otrzymają pojedynczą tabletkę 10 mg metylofenidatu do przyjęcia doustnie na 2 godziny przed powtórzeniem badania pola widzenia.

Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego placebo Obie grupy powtórzą swoje pola widzenia. Obie grupy wypełnią krótki kwestionariusz, aby ocenić swoje wrażenia z drugiego badania pola widzenia.

Grupa badana wypełni również kwestionariusz przesiewowy, aby wykluczyć wcześniej niezdiagnozowane zaburzenie deficytu uwagi.

Dwóch doświadczonych okulistów osobno zinterpretuje wyniki pól widzenia i porówna pierwsze i drugie pole widzenia każdego badanego, nie wiedząc, do której grupy należał.

Pacjenci otrzymają wyniki badań i interpretację okulistyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieprawidłowe pola widzenia
  • musi umieć połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie psychiczne
  • demencja
  • zaburzenie oka, o którym wiadomo, że powoduje nieprawidłowe pole widzenia
  • receptę na leki psychoaktywne
  • ostrość wzroku poniżej 20/100
  • arytmia serca
  • nadwrażliwość na metylofenidat
  • recepta na warfarynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dostarczony metylofenidat
grupa badana otrzyma pojedynczą pigułkę zawierającą 10 mg metylofenidatu, którą należy przyjąć na 2 godziny przed badaniem pola widzenia
Lek: metylofenidat
pojedyncza dawka 10 mg metylofenidatu przyjmowana doustnie rano
Inne nazwy:
  • Ritalin
Inny: przewodnictwo
badani otrzymają wyjaśnienia i porady, jak dobrze wypaść w badaniu pola widzenia
Aktywny komparator: kontrola
grupa kontrolna nie otrzyma żadnego placebo i przeprowadzi powtórne badanie pola widzenia bez wcześniejszego przygotowania
Inny: przewodnictwo
badani otrzymają wyjaśnienia i porady, jak dobrze wypaść w badaniu pola widzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik poprawy powtórnego wyniku pola widzenia
Ramy czasowe: natychmiastowy
odsetek osób, u których drugie (powtórne) pole widzenia uległo poprawie w porównaniu z pierwszym polem widzenia – zgodnie z interpretacją niezależnych zaślepionych okulistów
natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole widzenia Humphreya Średnie odchylenie (MD)
Ramy czasowe: natychmiastowy
porównane zostanie MD pola widzenia Humphreya w grupie badanej i kontrolnej
natychmiastowy
Ocena nasilenia pola widzenia Humphreya
Ramy czasowe: natychmiastowy
na podstawie skali szarości pola widzenia Humphreya każdemu polu widzenia zostanie przyznana ocena od 1 do 4. 1 = normalne 2 = powiększenie plamki ślepej 3 = nosowe lub skroniowe pole widzenia 4 = rozproszona utrata pola widzenia
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Omer Y Bialer, M.D., Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0105-14-RMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj