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ハンフリー視野に対するメチルフェニデートの効果

2018年4月10日 更新者:Bialer、Rabin Medical Center

ハンフリー視野の実行に対するメチルフェニデートの効果

研究には、異常な視野を持つ成人が含まれます。 それらの半分は、視野検査を繰り返す2時間前にメチルフェニデート10mgのいずれかを与えられます. 残りはコントロールとして機能します。 すべての被験者は、完全な目の検査、簡単なアンケート、および注意欠陥障害をスクリーニングするためのアンケートも受けます。 治験責任医師は、2 つのテストの視野結果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

異常な視野を持つ健康な成人が参加するように提案されます 被験者は、拡張された眼底検査を含む完全な眼科検査を受けます。

視野欠損について明確な説明がある被験者(例: 視神経障害または網膜障害)は研究から除外されます 被験者は、1:1の割り当てを使用して研究グループと対照グループにランダムに割り当てられます。

研究グループの被験者には、視野検査を繰り返す2時間前に経口摂取するメチルフェニデート10 mgの単一の錠剤が提供されます。

対照グループにはプラセボは投与されません。両方のグループが同じ視野を繰り返します。 どちらのグループも、2 回目の視野検査での経験を評価するために簡単なアンケートに記入します。

研究グループはまた、以前に診断されていない注意欠陥障害を除外するために、スクリーニング質問票に記入します.

経験豊富な 2 人の眼科医が、視野の結果を別々に解釈し、各被験者の第 1 視野と第 2 視野を比較します。

被験者には、検査結果と眼科医の解釈が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petah-Tikva、イスラエル、49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 異常な視野
  • 丸薬を飲み込むことができなければならない

除外基準:

  • 精神障害
  • 認知症
  • 異常な視野を引き起こすことが知られている眼障害
  • 向精神薬の処方
  • 視力が20/100未満
  • 心不整脈
  • メチルフェニデートに対する過敏症
  • ワーファリンの処方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:提供されたメチルフェニデート
研究グループには、視野検査の2時間前に服用するメチルフェニデート10mgを含む単一の錠剤が与えられます
朝に経口摂取するメチルフェニデート10mgの単回投与
他の名前:
  • リタリン
被験者には、視野検査でうまく行う方法について説明とアドバイスが与えられます
アクティブコンパレータ:コントロール
対照群にはプラセボを投与せず、事前の準備なしに視野検査を繰り返します
被験者には、視野検査でうまく行う方法について説明とアドバイスが与えられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
繰り返し視野結果の改善率
時間枠:すぐに
独立した盲目の眼科医によって解釈された、最初の視野と比較して2番目の(繰り返し)視野が改善された被験者の割合
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンフリー視野平均偏差 (MD)
時間枠:すぐに
研究グループと対照グループのハンフリー視野のMDが比較されます
すぐに
ハンフリー視野重症度スコア
時間枠:すぐに
ハンフリー視野のグレースケールに基づいて、各視野に 1 ~ 4 のスコアが付けられます。
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Omer Y Bialer, M.D.、Rabin Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2018年4月10日

研究の完了 (実際)

2018年4月10日

試験登録日

最初に提出

2014年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月10日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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