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Effetto del metilfenidato sui campi visivi di Humphrey

10 aprile 2018 aggiornato da: Bialer, Rabin Medical Center

Effetto del metilfenidato sull'esecuzione dei campi visivi di Humphrey

Lo studio includerà adulti con campi visivi anormali. Alla metà di loro verrà somministrato metilfenidato 10 mg 2 ore prima di ripetere il test del campo visivo. il resto servirà da controlli. Tutti i soggetti avranno anche una visita oculistica completa, un breve questionario e un questionario per lo screening del disturbo da deficit di attenzione. Gli investigatori confronteranno i risultati del campo visivo tra i 2 test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adulti sani con campi visivi anormali saranno offerti a partecipare I soggetti avranno un esame oftalmico completo compreso l'esame del fondo oculare dilatato.

Soggetti con chiara spiegazione di un difetto del campo visivo (ad es. neuropatia ottica o disturbo retinico) saranno esclusi dallo studio i soggetti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di studio e al gruppo di controllo utilizzando un'allocazione 1:1.

Ai soggetti del gruppo di studio verrà fornita una singola compressa di metilfenidato 10 mg da assumere per via orale 2 ore prima di ripetere il test del campo visivo.

Il gruppo di controllo non riceverà alcun placebo Entrambi i gruppi ripeteranno i loro campi visivi. Entrambi i gruppi compileranno un breve questionario per valutare la loro esperienza nel secondo test del campo visivo.

Il gruppo di studio compilerà anche un questionario di screening per escludere un disturbo da deficit di attenzione non diagnosticato in precedenza.

Due oftalmologi esperti interpreteranno separatamente i risultati dei campi visivi e confronteranno il primo e il secondo campo visivo di ciascun soggetto, senza sapere in quale gruppo si trovava.

Ai soggetti verranno forniti i risultati del test e l'interpretazione dell'oftalmologo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petah-Tikva, Israele, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • campi visivi anomali
  • deve essere in grado di ingoiare pillole

Criteri di esclusione:

  • disturbo psichiatrico
  • demenza
  • disturbo oculare che è noto per causare campi visivi anormali
  • prescrizione di psicofarmaci
  • acuità visiva inferiore a 20/100
  • Aritmia cardiaca
  • ipersensibilità al metilfenidato
  • prescrizione di warfarin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: metilfenidato fornito
al gruppo di studio verrà somministrata una singola pillola contenente metilfenidato 10 mg da assumere 2 ore prima del test del campo visivo
Droga: metilfenidato
una singola dose di metilfenidato 10 mg da assumere per via orale al mattino
Altri nomi:
  • Ritalin
Altro: guida
ai soggetti verrà fornita una spiegazione e consigli su come eseguire bene i test del campo visivo
Comparatore attivo: controllo
al gruppo di controllo non verrà somministrato alcun placebo ed eseguirà un test del campo visivo ripetuto senza alcuna preparazione preliminare
Altro: guida
ai soggetti verrà fornita una spiegazione e consigli su come eseguire bene i test del campo visivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di miglioramento di un risultato del campo visivo ripetuto
Lasso di tempo: immediato
la percentuale di soggetti il ​​cui secondo campo visivo (ripetuto) è migliorato rispetto al primo campo visivo - come interpretato da oftalmologi ciechi indipendenti
immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campo visivo di Humphrey Deviazione media (MD)
Lasso di tempo: immediato
verrà confrontata la MD del campo visivo di Humphrey nei gruppi di studio e di controllo
immediato
Punteggio di gravità del campo visivo di Humphrey
Lasso di tempo: immediato
in base alla scala dei grigi del campo visivo Humphrey, a ciascun campo visivo verrà assegnato un punteggio compreso tra 1 e 4. 1 = normale 2 = ingrandimento del punto cieco 3 = campo visivo nasale o temporale 4 = perdita diffusa del campo visivo
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Omer Y Bialer, M.D., Rabin Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0105-14-RMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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