Влияние метилфенидата на поля зрения Хамфри
Влияние метилфенидата на работу полей зрения Хамфри
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия будут предложены здоровые взрослые с аномальными полями зрения. Субъекты пройдут полное офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна с расширенным зрачком.
Субъекты с четким объяснением дефекта поля зрения (например, нейропатия зрительного нерва или заболевание сетчатки) будут исключены из исследования, субъекты будут случайным образом распределены в группу исследования и контрольную группу с использованием распределения 1:1.
Субъектам в исследовательской группе будет выдана одна таблетка метилфенидата 10 мг перорально за 2 часа до повторного теста поля зрения.
Контрольная группа не получала плацебо. Обе группы повторяли свои поля зрения. Обе группы заполнили небольшую анкету, чтобы оценить свой опыт во втором тесте поля зрения.
Исследовательская группа также заполнит анкету для скрининга, чтобы исключить ранее не диагностированное расстройство дефицита внимания.
Два опытных офтальмолога будут отдельно интерпретировать результаты полей зрения и сравнивать первое и второе поля зрения каждого испытуемого, не зная, к какой группе он принадлежал.
Субъектам будут предоставлены результаты их тестов и интерпретация офтальмолога.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petah-Tikva, Израиль, 49100
- Rabin Medical Center - Beilinson Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- аномальные поля зрения
- надо уметь глотать таблетки
Критерий исключения:
- психическое расстройство
- слабоумие
- глазное заболевание, которое, как известно, вызывает аномальные поля зрения
- назначение психоактивных препаратов
- острота зрения ниже 20/100
- аритмия сердца
- повышенная чувствительность к метилфенидату
- назначение варфарина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: метилфенидат при условии
исследовательской группе дадут одну таблетку, содержащую 10 мг метилфенидата, которую нужно принять за 2 часа до проверки поля зрения.
|
разовая доза метилфенидата 10 мг перорально утром
Другие имена:
испытуемым будут даны объяснения и советы о том, как хорошо выполнить тестирование поля зрения
|
|
Активный компаратор: контроль
контрольная группа не будет получать плацебо и проведет повторное тестирование поля зрения без какой-либо предварительной подготовки.
|
испытуемым будут даны объяснения и советы о том, как хорошо выполнить тестирование поля зрения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость улучшения повторного результата поля зрения
Временное ограничение: немедленный
|
процент субъектов, у которых второе (повторное) поле зрения улучшилось по сравнению с первым полем зрения - по интерпретации независимых слепых офтальмологов
|
немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее отклонение поля зрения Хамфри (MD)
Временное ограничение: немедленный
|
MD поля зрения Хамфри в исследуемой и контрольной группах будет сравниваться
|
немедленный
|
|
Шкала остроты поля зрения Хамфри
Временное ограничение: немедленный
|
на основе шкалы серого поля зрения Хамфри каждому полю зрения будет присвоена оценка от 1 до 4. 1 = нормальное 2 = увеличение слепого пятна 3 = носовое или височное поле зрения 4 = диффузное выпадение поля зрения
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omer Y Bialer, M.D., Rabin Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martin L, Aring E, Landgren M, Hellstrom A, Andersson Gronlund M. Visual fields in children with attention-deficit / hyperactivity disorder before and after treatment with stimulants. Acta Ophthalmol. 2008 May;86(3):259-64. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01189.x.
- Challman TD, Lipsky JJ. Methylphenidate: its pharmacology and uses. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):711-21. doi: 10.4065/75.7.711.
- Dodson WW. Pharmacotherapy of adult ADHD. J Clin Psychol. 2005 May;61(5):589-606. doi: 10.1002/jclp.20122.
- Sternfeld A, Bialer OY, Keidar D, Megiddo E, Budnik I, Stiebel-Kalish H, Livnat T. A Single Low-Dose of Methylphenidate Improves Abnormal Visual Field Testing. Curr Eye Res. 2021 Aug;46(8):1232-1239. doi: 10.1080/02713683.2020.1858430. Epub 2020 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0105-14-RMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .