Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylphenidat effekt på Humphrey synsfelter

10. april 2018 opdateret af: Bialer, Rabin Medical Center

Methylphenidat effekt på udførelse af Humphrey synsfelter

Undersøgelsen vil omfatte voksne med unormale synsfelter. Halvdelen af ​​dem vil få enten methylphenidat 10 mg 2 timer før gentagelse af synsfelttesten. resten vil tjene som kontrol. Alle forsøgspersoner vil også have en komplet øjenundersøgelse, et kort spørgeskema og et spørgeskema til screening for opmærksomhedsforstyrrelse. Efterforskerne vil sammenligne synsfeltresultaterne mellem de 2 tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske voksne med unormale synsfelter vil blive tilbudt at deltage. Forsøgspersonerne vil få en komplet oftalmisk undersøgelse inklusive udvidet fundusundersøgelse.

Forsøgspersoner med klar forklaring på en synsfeltdefekt (f.eks. optisk neuropati eller nethindelidelse) vil blive udelukket fra undersøgelsen, forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen ved hjælp af en 1:1 tildeling.

Forsøgspersonerne i undersøgelsesgruppen vil blive forsynet med en enkelt tablet methylphenidat 10 mg, der skal tages oralt 2 timer før gentagelse af deres synsfelttest.

Kontrolgruppen vil ikke modtage placebo. Begge grupper gentager deres synsfelter. Begge grupper vil udfylde et kort spørgeskema for at evaluere deres oplevelse i den anden synsfelttest.

Studiegruppen vil også udfylde et screeningsspørgeskema for at udelukke tidligere udiagnosticeret opmærksomhedsforstyrrelse.

To erfarne øjenlæger vil hver for sig fortolke synsfeltresultaterne og sammenligne det første og andet synsfelt for hvert forsøgsperson, mens de bliver blindet for, hvilken gruppe han var i.

Forsøgspersonerne vil blive forsynet med deres testresultater og øjenlægens tolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unormale synsfelter
  • skal kunne sluge piller

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk lidelse
  • demens
  • øjenlidelse, som vides at forårsage unormale synsfelter
  • ordination af psykoaktive lægemidler
  • synsstyrke lavere end 20/100
  • hjertearytmi
  • overfølsomhed over for methylphenidat
  • ordination af warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: methylphenidat leveret
undersøgelsesgruppen vil få en enkelt pille indeholdende methylphenidat 10 mg, der skal tages 2 timer før deres synsfelttest
Medicin: methylphenidat
en enkelt dosis methylphenidat 10 mg, der skal tages oralt om morgenen
Andre navne:
  • Ritalin
Andet: vejledning
forsøgspersonerne vil få en forklaring og råd om, hvordan man klarer sig godt i synsfelttest
Aktiv komparator: styring
kontrolgruppen vil ikke få placebo og vil udføre en gentagen synsfelttest uden forudgående forberedelse
Andet: vejledning
forsøgspersonerne vil få en forklaring og råd om, hvordan man klarer sig godt i synsfelttest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedringshastighed af et gentaget synsfeltresultat
Tidsramme: umiddelbar
procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis andet (gentagne) synsfelt er forbedret sammenlignet med det første synsfelt - som fortolket af uafhængige blindede øjenlæger
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humphrey synsfelt gennemsnitlig afvigelse (MD)
Tidsramme: umiddelbar
MD for Humphreys synsfelt i undersøgelses- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet
umiddelbar
Humphrey synsfelts sværhedsgrad
Tidsramme: umiddelbar
baseret på Humphrey synsfelts gråskala vil hvert synsfelt få en score mellem 1 og 4. 1 = normal 2=forstørrelse af den blinde plet 3=enten et nasalt eller tidsmæssigt synsfelt 4= diffust synsfelttab
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omer Y Bialer, M.D., Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (Skøn)

12. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0105-14-RMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsfelttest

Kliniske forsøg med methylphenidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner