- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02169050
D-vitamiinin ja tulehdus- ja diabeteksen riskin välinen yhteys sairaalloisesti lihavilla premenopausaalisilla naisilla (VitD2014)
torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
D-vitamiini, tulehdus ja suhde insuliiniresistenssiin sairaalloisesti lihavilla premenopausaalisilla naisilla
Liikalihavuus liittyy matala-asteiseen tulehdukseen, insuliiniresistenssiin ja alhaiseen D-vitamiinitasoon.
D-vitamiinin on perinteisesti tiedetty osallistuvan kalsiumin homeostaasiin ja ehkäisevän riisitautia; kuitenkin viime aikoina sen on havaittu liittyvän käänteisesti moniin ei-luuston sairauksiin ja tiloihin, mukaan lukien liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes (T2DM).
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiinilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Ei tiedetä, välittyykö D-vitamiinin vaikutus insuliiniherkkyyteen ihmisen rasvakudosten tulehduksen tukahduttamisesta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida D-vitamiinin ja insuliiniherkkyyden ja tulehduksen välistä yhteyttä sairaalloisesti lihavilla premenopausaalisilla naisilla.
Liikalihavia naisia (n=76) rekrytoitiin Illinoisin yliopiston Chicagon (UIC) ravitsemus- ja hyvinvointikeskuksen ja UIC:n lääketieteellisen keskuksen bariatrisen kirurgian klinikoilta.
Insuliiniherkkyys/resistenssi arvioitiin (1) suun glukoosi-insuliiniherkkyysindeksillä (OGIS), joka on johdettu dynaamisesta oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) avulla, ja (2) insuliiniresistenssin homeostaasimallilla (HOMA-IR), joka on laskettu paastotasapainosta. glukoosi ja insuliini.
Ymmärtääksemme paremmin D-vitamiinin (25OHD) mahdollista mekanismia ja roolia verenkierrossa rasvakudostulehduksissa arvioimme D-vitamiinireseptorin (VDR) ja erilaisten tulehdusgeenien ribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymisen viskeraalisessa (VAT) ja ihonalassa. ylipainoisten naisten rasvakudokset (SAT), joille tehtiin rajoittava bariatrinen toimenpide.
Oletimme, että henkilöt, joilla on korkeammat seerumin D-vitamiinitasot, olisivat vähemmän tulehtuneita ja herkempiä insuliinille ja heillä olisi lisääntynyt VDR- ja tulehdusta edistävien merkkiaineiden ilmentyminen verrattuna niihin, joilla on alhaisemmat seerumin D-vitamiinitasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohteet on otettu naisista, jotka hakevat kirurgista hoitoa sairaalloiseen liikalihavuuteensa Illinoisin yliopiston Chicago Medical Centerin (UICMC) bariatrisen kirurgian klinikoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset naiset 21–49-vuotiaat
- BMI >=35 (kg/m2)
- Ei raskaana
- englantia puhuva
- Hyväksytty bariatriseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet:
- Diabetes
- Syöpä
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- Sappirakon sairaus
- Nivelreuma
- HIV/AIDS
- Crohnin tauti tai tulehduksellinen suolistosairaus
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ei väliintuloa
Tässä tutkimuksessa ei puututa koehenkilöihin.
Kaikki tutkittavat ovat sairaita naisia, jotka hakeutuvat bariatriseen leikkaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun glukoosi-insuliiniherkkyys (OGIS)
Aikaikkuna: 2 tuntia, 1-5 viikkoa ennen bariatrista leikkausta
|
Insuliiniherkkyys arvioidaan 2 tunnin 75 gramman suun glukoositoleranssitestin perusteella.
Verinäytteet otetaan 0, 90 ja 120 minuutin kohdalla glukoosin ja insuliinin mittaamiseksi.
|
2 tuntia, 1-5 viikkoa ennen bariatrista leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasvakudoksen mRNA:n D-vitamiinireseptoreiden ja tulehdusmerkkiaineiden ilmentyminen
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia bariatrisen leikkauksen aikana
|
10-20 minuuttia bariatrisen leikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 3-15 minuuttia, 1-5 viikkoa ennen bariatrista leikkausta
|
Paastoveri otettu suun glukoositoleranssitestipäivänä, joka on 1-5 viikkoa ennen bariatrista leikkausta
|
3-15 minuuttia, 1-5 viikkoa ennen bariatrista leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Braunschweig, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-1010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .