- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02169050
Sammenhæng mellem D-vitamin og risiko for inflammation og diabetes hos sygeligt overvægtige kvinder før overgangsalderen (VitD2014)
30. januar 2020 opdateret af: University of Illinois at Chicago
D-vitamin, inflammation og relationer til insulinresistens hos sygeligt overvægtige kvinder før overgangsalderen
Fedme er forbundet med lavgradig inflammation, insulinresistens og lav D-vitaminstatus.
D-vitamin har traditionelt været kendt for at involvere i calciumhomeostase og forebygge rakitis; dog er det for nylig blevet erkendt, at det omvendt associeres med mange ikke-skeletsygdomme og tilstande, herunder fedme og type 2-diabetes (T2DM).
In vitro undersøgelser har vist, at D-vitamin har anti-inflammatoriske egenskaber.
Det er stadig ukendt, om D-vitamins virkning på insulinfølsomhed medieres ved at undertrykke inflammation i humant fedtvæv.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at vurdere sammenhængen mellem D-vitamin og insulinfølsomhed og inflammation hos sygeligt overvægtige præmenopausale kvinder.
Overvægtige kvinder (n=76) blev rekrutteret fra University of Illinois i Chicago (UIC) Nutrition and Wellness Center og UIC Medical Centers bariatriske kirurgiklinikker.
Insulinfølsomhed/resistens blev vurderet ved (1) Oral glucose insulin sensitivity (OGIS) indeks, afledt af dynamisk oral glucosetolerance test (OGTT), og (2) Homeostase model for insulinresistens (HOMA-IR), beregnet ud fra fastende stabil- angive glukose og insulin.
For bedre at forstå den potentielle mekanisme og den rolle, cirkulerende vitamin D (25OHD) spiller i fedtvævsinflammation, vurderede vi messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspression af vitamin D-receptor (VDR) og forskellige inflammatoriske gener i visceral (VAT) og subkutan fedtvæv (SAT) fra overvægtige kvinder, der gennemgik en restriktiv bariatrisk procedure.
Vi antog, at forsøgspersoner med højere serum-vitamin D-niveauer ville være mindre betændte og mere insulinfølsomme og have øget ekspression af VDR og pro-inflammatoriske markører sammenlignet med dem med lavere serum-vitamin D-niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesemner er trukket fra kvinder, der søger kirurgisk behandling for deres sygelige fedme ved University of Illinois i Chicago Medical Center (UICMC) bariatriske kirurgiske klinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmenopausale kvinder mellem 21 og 49 år
- BMI >=35(kg/m2)
- Ikke gravid
- engelsktalende
- Godkendt til en fedmeoperation
Ekskluderingskriterier:
Emner med:
- Diabetes
- Kræft
- Nyre sygdom
- Lever sygdom
- Galdeblære sygdom
- Rheumatoid arthritis
- HIV/AIDS
- Crohns sygdom eller inflammatorisk tarmsygdom
- Personer, der tager anti-inflammatorisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ingen indgriben
Der er ingen intervention til forsøgspersoner i denne undersøgelse.
Alle forsøgspersoner er sygeligt kvinder, der søger bariatriske operationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oral glucose insulinfølsomhed (OGIS)
Tidsramme: 2 timer, 1-5 uger før fedmekirurgi
|
Insulinfølsomhed vurderes baseret på en 2-timers, 75 g oral glukosetolerancetest.
Blodprøver udtages efter 0, 90 og 120 minutter til måling af glukose og insulin.
|
2 timer, 1-5 uger før fedmekirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedtvævs-mRNA-ekspression af vitamin D-receptorer og inflammationsmarkører
Tidsramme: 10-20 minutter, under fedmekirurgi
|
10-20 minutter, under fedmekirurgi
|
|
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3-15 minutter, 1-5 uger før fedmekirurgi
|
Fastende blod udtaget på oral glukosetolerancetestdag, som er 1-5 uger før fedmeoperationer
|
3-15 minutter, 1-5 uger før fedmekirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol Braunschweig, PhD, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2014
Først opslået (Skøn)
20. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-1010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Maastricht UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetKnoglemineraltæthed | Fordeling af kropsfedt | Insulin homeostaseForenede Stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAfsluttetGennemførlighed | Insulin | At spise | Glukose | LipiderCanada