Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus meloksikaamin tehon ja turvallisuuden saamiseksi potilailla, joilla on polven nivelrikko

perjantai 4. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Avoin tutkimus meloksikaamin tehosta ja turvallisuudesta 7,5 mg potilailla, joilla on polven nivelrikko

Meloksikaamin 7,5 mg tehon ja turvallisuuden selvittäminen kerran päivässä 56 päivän hoitojakson aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

34 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Polven nivelrikko, joka vaatii steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meloksikaami
Lääke: Meloksikaami
Muut nimet:
  • Mobic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun muutos lähtötasosta aktiivisessa liikkeessä arvioituna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (100 mm, VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
Lähtötilanne, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Lequesne-indeksin perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa (arkuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
Lähtötilanne, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
Arvio merkittävästä muutoksista lähtötasosta tilassa endoskopian mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
Lähtötilanne, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
Arvio ruoansulatuskanavan (GI) oireiden pisteytyksen merkittävästä muutoksesta lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
Lähtötilanne, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
Laboratorioarvojen merkittävän muutoksen arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
Lähtötilanne, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
Jopa 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
Arvio merkittävästä muutoksesta lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa (turvotus)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa hoidon jälkeen
Lähtötaso, 8 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107.228

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meloksikaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa