Mesoterapiahoitoannosten vertailu kroonista epäspesifistä niskakipua sairastavilla potilailla

Niskakipu vaivaa 71 % aikuisista jossain elämänsä vaiheessa yleisväestössä, ja sen vuosittainen esiintyvyys vaihtelee 30–50 % sekä yleis- että työväestössä (1). Vaikka niskakipu yleensä helpottuu muutamassa päivässä, se toistuu tai jatkuu 10 % tapauksista (2).

Termiä mesoterapia käytti ensimmäisen kerran lääkäri Michel Pistor vuonna 1958 paikallisessa lääketieteellisessä lehdessä kuvaamaan hoitomallia, joka perustuu ihon sisäisiin ruiskeisiin (3). Mesoterapia on hoitomenetelmä, jossa aktiivisia aineita ruiskutetaan ihon pintakerroksiin erityisillä tekniikoilla (4). Kipulääkkeitä, puudutusaineita, lihasrelaksantteja ja verisuonien laajentajia on käytetty usein mesoterapiassa. Kosmeettisten sovellusten lisäksi mesoterapiaa käytetään myös kivun lievittämiseen (5). Vuonna 2012 Italian mesoterapiayhdistys julkaisi konsensusraportin mesoterapian käytöstä, indikaatioista, kontraindikaatioista ja tieteellisestä näytöstä liikuntaelinkivussa (6).

Mesoterapian tarkkaa toimintamekanismia ei tunneta täysin. Koska lääkkeet annetaan paikallisesti ihon sisäisten mikroinjektioiden kautta, systeemisten lääkevuorovaikutusten riski vähenee ja sivuvaikutukset ovat huomattavasti vähemmän kuin perinteisissä hoidoissa. Mikäli aseptisia menettelyjä ja tekniikoita ei noudateta, voi ilmetä haittavaikutuksia, kuten paikallisia tulehduksia, arpia ja ihonalaisia kyhmyjä (5).

Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla mesoterapiahoidon menetelmiä niskakipupotilailla. Kipupisteet ennen ja jälkeen ruiskeet arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), painealgometrialla, niskan toimintakyvyn indeksillä (NDI) ja 12-osaisella lyhyellä kyselylomakkeella (SF-12). Mukaan otetaan 18–65-vuotiaita potilaita, joilla on kroonista niskakipua yli kolmen kuukauden ajan. Aiempiin tutkimuksiin perustuen tehtiin voimatehtäväanalyysi, ja 10 %:n keskeyttämisasteella 22 potilasta osoitetaan kuhunkin ryhmään. Potilaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: yksi ryhmä saa kuivaa mesoterapiaa, yksi ryhmä mesoterapiaa 3 cc 0,9 %:n suolaliuoksella, yksi ryhmä mesoterapiaa 1 cc 2 %:n lidokaiinia laimennettuna 1:1, 1 cc meloksikaamia laimennettuna 3:1 ja 1 cc 0,9 %:n suolaliuoksella, ja yksi ryhmä mesoterapiaa 1 cc 2 %:n lidokaiinia laimennettuna 2:1, 1 cc meloksikaamia laimennettuna 7:1 ja 1 cc 0,9 %:n suolaliuoksella. Hoidot annetaan kerran viikossa kolmen istunnon ajan.

Mukaan otetaan 18–65-vuotiaita potilaita, joilla on ollut niskakipua vähintään kolme kuukautta, ei radikulaarista puristusta tai lihasheikkoutta, ei neurologista tai psykiatrista tilaa, joka estäisi osallistumisen, ja joille on asiantuntijan antama kliininen diagnoosi ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen. Poissuljetaan henkilöt, joilla on keskushermoston sairauksia, kaukaisia ääreishermovammoja, tulehduksellisia nivelvaivoja, aiempaa kaulanikaman tai yläraajan leikkausta tai murtumaa, kaulanikaman kasvaimia tai infektioita tai kaulanikaman synnynnäisiä poikkeavuuksia.

Hoitoprotokollamme suunniteltiin perustuen Italian mesoterapiayhdistyksen vuonna 2012 julkaisemaan hoitoalgoritmiin (4). Kaikkia potilaita ohjeistetaan jatkamaan tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan ja säännöllisesti käyttämiään lääkkeitään, mutta välttämään osallistumista mihin tahansa muuhun hoito-ohjelmaan. Jos he tarvitsevat lisälääkitystä, heitä pyydetään kirjaamaan käyttämiensä tablettien tyyppi ja määrä. Potilaille ohjeistetaan olla levittämättä mitään voidetta tai kermaa ruiskealueelle ennen istuntoa. Mesoterapia- ja suolaliuosinjektiot suorittaa sama hoitaja Göztepe Prof. Dr. Suleyman Yalçın City Hospitalin fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla. Käytetään kertakäyttöisiä 30G x 4 mm (Meso-Relle, Biotekne SRL, Italia) neuloja. Kaikki ruiskeet valmistellaan puhtaasti ja suoritetaan rutiininomaisin aseptisin menettelyin.

Tutkimukseen otetut potilaat arvotaan satunnaisesti neljään 22 hengen ryhmään käyttämällä sinetöityjä kirjekuoria. Valmistetaan yhteensä 88 kirjekuorta, joista jokainen sisältää yhtä suuret määrät ryhmämerkintöjä: 1 (kuiva mesoterapia), 2 (mesoterapia suolaliuoksella), 3 (mesoterapia lidokaiinilla ja meloksikaamilla) ja 4 (mesoterapia puolikkaalla lidokaiini- ja meloksikaamiannoksella). Potilaita pyydetään valitsemaan yksi kirjekuori. Tässä kaksoissokkotutkimuksessa potilaiden sokkotamiseksi ruiskeiden suhteen liuokset valmistellaan hoitajan toimesta ennen kuin potilas tulee hoitohuoneeseen. Arvioija on sokkotettu potilaan ryhmään ja suoritettuun ruiskeeseen.

Jokaiselle istunnolle mesoterapiaseokset valmistetaan ryhmän mukaisesti. Yhteensä 30–35 mikroinjektiota annetaan molemmin puolin takaraivoluita ja C7-nikamaa välillä käyttäen nappage-tekniikkaa. Kuivassa mesoterapiassa suoritetaan vain neulan asettaminen ilman liuoksen ruiskuttamista. Kyselylomakkeet täytetään ennen ja jälkeen istunnot sekä yhden kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua istuntojen päättymisestä.

Demografiset tiedot, kuten ikä, pituus, paino, ammatti, siviilisääty ja koulutustaso, kirjataan. Käytetyt lääkkeet ja komorbiditeetit dokumentoidaan. Niskakivun alkamisaika ja sijainti arvioidaan. Kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) ja algometrialla. Niskan toimintakyvyn indeksiä (NDI) käytetään arvioimaan niskakivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. SF-12:ta käytetään elämänlaadun arviointiin. Nämä arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa, yhden kuukauden kuluttua alkuarvioinnista ja kolmen kuukauden kuluttua alkuarvioinnista.

Hoidon jälkeen potilailla voi ilmetä paikallisia tulehduksia, ihonalaisia kyhmyjä tai arpia. Kun menettely suoritetaan teknisen ohjeiston ja aseptisten menettelyjen mukaisesti, riskit minimoidaan.