- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02183116
Estudio para acceder a la eficacia y seguridad del meloxicam en pacientes con artrosis de rodilla
4 de julio de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Estudio abierto para acceder a la eficacia y seguridad de meloxicam 7,5 mg en pacientes con artrosis de rodilla
Para acceder a la eficacia y seguridad de Meloxicam 7,5 mg una vez al día durante un período de tratamiento de 56 días
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
34 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de la rodilla que requiere terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Meloxicam
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio desde el inicio en el dolor con el movimiento activo evaluado mediante una escala analógica visual de 100 mm (100 mm, VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio desde la línea de base en el índice de Lequesne
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Cambio desde el inicio en el examen físico (sensibilidad)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Evaluación del cambio significativo desde el inicio en el estado según la endoscopia
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Evaluación del cambio significativo desde el inicio en la puntuación de síntomas gastrointestinales (GI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Evaluación del cambio significativo desde el inicio en los valores de laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Línea de base, 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Hasta 8 semanas después de la primera administración del fármaco
|
Evaluación de cambios significativos desde el inicio en el examen físico (hinchazón)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas después del tratamiento
|
Línea de base, 8 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Meloxicam
Otros números de identificación del estudio
- 107.228
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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