Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro přístup k účinnosti a bezpečnosti meloxikamu u pacientů s osteoartrózou kolena

4. července 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Otevřená studie pro přístup k účinnosti a bezpečnosti meloxikamu 7,5 mg u pacientů s osteoartrózou kolena

Přístup k účinnosti a bezpečnosti meloxikamu 7,5 mg jednou denně po dobu léčby 56 dnů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

34 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Osteoartróza kolene vyžadující léčbu nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID)

Kritéria vyloučení:

žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meloxicam
Lék: Meloxicam
Ostatní jména:
  • Mobic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna bolesti při aktivním pohybu od výchozí hodnoty hodnocená pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice (100 mm, VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku
Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v indexu Lequesne
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku
Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku
Změna od výchozí hodnoty ve fyzickém vyšetření (citlivost)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku
Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku
Posouzení signifikantní změny oproti výchozímu stavu podle endoskopie
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku
Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku
Posouzení významné změny skóre gastrointestinálních (GI) symptomů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku
Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku
Posouzení významné změny od výchozích hodnot v laboratorních hodnotách
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku
Výchozí stav, 8 týdnů po prvním podání léku
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: Až 8 týdnů po prvním podání léku
Až 8 týdnů po prvním podání léku
Posouzení významné změny od výchozí hodnoty ve fyzikálním vyšetření (otoky)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
Výchozí stav, 8 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 107.228

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meloxicam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit