Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at få adgang til effektiviteten og sikkerheden af ​​Meloxicam hos patienter med slidgigt i knæet

4. juli 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Åbent studie for at få adgang til effektiviteten og sikkerheden af ​​Meloxicam 7,5 mg hos patienter med slidgigt i knæet

For at få adgang til effektiviteten og sikkerheden af ​​Meloxicam 7,5 mg én gang dagligt over en behandlingsperiode på 56 dage

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

34 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Slidgigt i knæet, der kræver behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meloxicam
Medicin: Meloxicam
Andre navne:
  • Mobic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte ved aktiv bevægelse vurderet ved en 100 mm visuel analog skala (100 mm, VAS)
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Lequesne-indekset
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Ændring fra baseline i fysisk undersøgelse (ømhed)
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Vurdering af signifikant ændring fra baseline i status i henhold til endoskopi
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Vurdering af signifikant ændring fra baseline i score for gastrointestinale (GI) symptomer
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Vurdering af væsentlig ændring fra baseline i laboratorieværdier
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Antal patienter med uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 8 uger efter første lægemiddeladministration
Op til 8 uger efter første lægemiddeladministration
Vurdering af signifikant ændring fra baseline i fysisk undersøgelse (hævelse)
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter behandling
Baseline, 8 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2014

Først opslået (Skøn)

8. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107.228

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Meloxicam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner