Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a meloxicam hatékonyságának és biztonságosságának eléréséhez térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

2014. július 4. frissítette: Boehringer Ingelheim

Nyílt tanulmány a Meloxicam 7,5 mg hatékonyságának és biztonságosságának megismerésére térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

A napi egyszeri 7,5 mg meloxicam hatékonyságának és biztonságosságának megismerése 56 napos kezelési időszak alatt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

34 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres (NSAID) kezelést igénylő térdízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meloxicam
Drog: Meloxicam
Más nevek:
  • Mobic

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom kiindulási értékhez viszonyított változása aktív mozgás hatására 100 mm-es vizuális analóg skálával (100 mm, VAS) értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után
Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Lequesne-indexben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után
Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után
Változás az alapvonalhoz képest a fizikális vizsgálatban (érzékenység)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után
Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után
A kiindulási állapothoz képest szignifikáns változás értékelése endoszkópos vizsgálattal
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után
Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után
A gasztrointesztinális (GI) tünetek pontszámának kiindulási értékéhez képesti szignifikáns változásának értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után
Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után
A laboratóriumi értékek kiindulási értékéhez viszonyított szignifikáns változásának értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után
Kiindulási állapot, 8 héttel az első gyógyszer beadása után
Nemkívánatos eseményekkel járó betegek száma
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel az első gyógyszer beadása után
Legfeljebb 8 héttel az első gyógyszer beadása után
A kiindulási állapothoz képest jelentős változás értékelése a fizikális vizsgálat során (duzzanat)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 héttel a kezelés után
Kiindulási állapot, 8 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1999. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 107.228

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel