Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å få tilgang til effektiviteten og sikkerheten til meloksikam hos pasienter med slitasjegikt i kneet

4. juli 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Åpen studie for å få tilgang til effektiviteten og sikkerheten til Meloxicam 7,5 mg hos pasienter med artrose i kneet

For å få tilgang til effekten og sikkerheten til Meloxicam 7,5 mg én gang daglig over en behandlingsperiode på 56 dager

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

34 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Slitasjegikt i kneet som krever behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meloksikam
Legemiddel: Meloksikam
Andre navn:
  • Mobic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte ved aktiv bevegelse vurdert ved en 100 mm visuell analog skala (100 mm, VAS)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Lequesne-indeksen
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Endring fra baseline i fysisk undersøkelse (ømhet)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Vurdering av signifikant endring fra baseline i status i henhold til endoskopi
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Vurdering av signifikant endring fra baseline i score for gastrointestinale (GI) symptomer
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Vurdering av signifikant endring fra baseline i laboratorieverdier
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Antall pasienter med uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 8 uker etter første legemiddeladministrasjon
Inntil 8 uker etter første legemiddeladministrasjon
Vurdering av signifikant endring fra baseline i fysisk undersøkelse (hevelse)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter behandling
Baseline, 8 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 107.228

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose

Kliniske studier på Meloksikam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere