Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению эффективности и безопасности мелоксикама у пациентов с остеоартритом коленного сустава

4 июля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Открытое исследование для изучения эффективности и безопасности мелоксикама в дозе 7,5 мг у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Получить доступ к эффективности и безопасности мелоксикама 7,5 мг один раз в день в течение периода лечения 56 дней

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 34 года до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Остеоартроз коленного сустава, требующий терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Критерий исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мелоксикам
Лекарство: Мелоксикам
Другие имена:
  • Мобильный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли при активных движениях, оцененное по 100-мм визуальной аналоговой шкале (100 мм, ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение индекса Лекена по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
Изменение по сравнению с исходным уровнем при физикальном осмотре (болезненность)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
Оценка значительного изменения состояния по сравнению с исходным уровнем по данным эндоскопии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
Оценка значительного изменения по сравнению с исходным уровнем симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
Оценка значительного изменения лабораторных показателей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 8 недель после первого введения препарата
До 8 недель после первого введения препарата
Оценка значительного изменения по сравнению с исходным уровнем при физикальном обследовании (отек)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после лечения
Исходный уровень, через 8 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 107.228

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мелоксикам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться