Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om toegang te krijgen tot de werkzaamheid en veiligheid van meloxicam bij patiënten met artrose van de knie

4 juli 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Open studie om toegang te krijgen tot de werkzaamheid en veiligheid van meloxicam 7,5 mg bij patiënten met artrose van de knie

Om toegang te krijgen tot de werkzaamheid en veiligheid van Meloxicam 7,5 mg eenmaal daags gedurende een behandelingsperiode van 56 dagen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

34 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Artrose van de knie waarvoor behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) nodig is

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meloxicam
Geneesmiddel: Meloxicam
Andere namen:
  • Mobiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijn bij actieve beweging beoordeeld door een visuele analoge schaal van 100 mm (100 mm, VAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Lequesne-index
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Verandering ten opzichte van baseline in lichamelijk onderzoek (gevoeligheid)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Beoordeling van significante verandering ten opzichte van baseline in status volgens endoscopie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Beoordeling van significante verandering ten opzichte van baseline in gastro-intestinale (GI) symptomenscore
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Beoordeling van significante verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 8 weken na de eerste toediening van het geneesmiddel
Tot 8 weken na de eerste toediening van het geneesmiddel
Beoordeling van significante verandering ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek (zwelling)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de behandeling
Basislijn, 8 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 107.228

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Meloxicam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren