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Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Meloxicam bei Patienten mit Arthrose des Knies

4. Juli 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Offene Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von 7,5 mg Meloxicam bei Patienten mit Arthrose des Knies

Um die Wirksamkeit und Sicherheit von Meloxicam 7,5 mg einmal täglich über einen Behandlungszeitraum von 56 Tagen zu ermitteln

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

34 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Arthrose des Knies, die eine Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) erfordert

Ausschlusskriterien:

keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meloxicam
Arzneimittel: Meloxicam
Andere Namen:
  • Mobisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen bei aktiver Bewegung gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm (100 mm, VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Ausgangswert, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Lequesne-Index
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Baseline, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Veränderung der körperlichen Untersuchung gegenüber dem Ausgangswert (Druckschmerz)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Ausgangswert, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Beurteilung einer signifikanten Statusänderung gegenüber dem Ausgangswert gemäß Endoskopie
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Ausgangswert, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Bewertung der signifikanten Veränderung des gastrointestinalen (GI)-Symptome-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Ausgangswert, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Beurteilung der signifikanten Veränderung der Laborwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Ausgangswert, 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Bis zu 8 Wochen nach der ersten Arzneimittelverabreichung
Beurteilung einer signifikanten Veränderung der körperlichen Untersuchung gegenüber dem Ausgangswert (Schwellung)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der Behandlung
Ausgangswert, 8 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107.228

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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