- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02198573
Artemisiniiniresistenssimerkkien molekyyliarviointi Myanmarin itä- ja läntisillä raja-alueilla
tiistai 22. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Myat Htut Nyunt
Artemisiniiniresistenssimarkkerien, K13 Kelch -potkurin ja useille lääkkeille vastustuskykyisten geenien polymorfismin molekyyliarviointi Myanmarin itä- ja läntisillä raja-alueilla
- Artemisiniiniresistenssiä on dokumentoitu Myanmarissa ja Myanmarin artemisiniiniresistenssin hillitsemistoimenpiteitä on käynnistetty vuodesta 2009–2010.
- On tärkeää seurata artemisiniiniresistentin malarian leviämistä ja laajuutta Myanmarissa.
- Joten, päivän 3 seurantatutkimus on suoritettu.
- Äskettäin artemisiniiniresistentti molekyylimarkkeri K13 on tunnistettu ja sitä käytettiin työkaluna tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangon, Myanmar, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki malariaepäillyt tapaukset kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen Myanmarin ja Thaimaan rajalta sekä Myanmarin ja Bangladeshin rajalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistetut komplisoitumattomat falciparum-malariapotilaat.
- ikä > 2 vuotta
- box seksiä
- antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea malaria
- ei antanut tietoista suostumusta
- muut sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivä-3 loispositiivisuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kaikkia ilmoittautuneita potilaita seurattiin asianmukaisella huolella kolmanteen päivään asti, ja näytteet otettiin päivänä 3.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkeresistenssimarkkerin esiintyvyys
Aikaikkuna: päivään asti-3
|
Kuivuneita veripisteitä käyttämällä havaittiin lääkeresistenssimarkkereita molekyylimenetelmällä.
|
päivään asti-3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Myat P Kyaw, PhD, Department of Medical Research, Lower Myanmar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ariey F, Witkowski B, Amaratunga C, Beghain J, Langlois AC, Khim N, Kim S, Duru V, Bouchier C, Ma L, Lim P, Leang R, Duong S, Sreng S, Suon S, Chuor CM, Bout DM, Menard S, Rogers WO, Genton B, Fandeur T, Miotto O, Ringwald P, Le Bras J, Berry A, Barale JC, Fairhurst RM, Benoit-Vical F, Mercereau-Puijalon O, Menard D. A molecular marker of artemisinin-resistant Plasmodium falciparum malaria. Nature. 2014 Jan 2;505(7481):50-5. doi: 10.1038/nature12876. Epub 2013 Dec 18.
- World Health Organization. World Malaria Report 2013. Geneva, Switzerland, 2013.
- World Health Organization. Global report on antimalarial efficacy and drug resistance: 2000-2010. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2010.
- Stepniewska K, Ashley E, Lee SJ, Anstey N, Barnes KI, Binh TQ, D'Alessandro U, Day NP, de Vries PJ, Dorsey G, Guthmann JP, Mayxay M, Newton PN, Olliaro P, Osorio L, Price RN, Rowland M, Smithuis F, Taylor WR, Nosten F, White NJ. In vivo parasitological measures of artemisinin susceptibility. J Infect Dis. 2010 Feb 15;201(4):570-9. doi: 10.1086/650301.
- Singh B, Bobogare A, Cox-Singh J, Snounou G, Abdullah MS, Rahman HA. A genus- and species-specific nested polymerase chain reaction malaria detection assay for epidemiologic studies. Am J Trop Med Hyg. 1999 Apr;60(4):687-92. doi: 10.4269/ajtmh.1999.60.687.
- Kyaw MP, Nyunt MH, Chit K, Aye MM, Aye KH, Aye MM, Lindegardh N, Tarning J, Imwong M, Jacob CG, Rasmussen C, Perin J, Ringwald P, Nyunt MM. Reduced susceptibility of Plasmodium falciparum to artesunate in southern Myanmar. PLoS One. 2013;8(3):e57689. doi: 10.1371/journal.pone.0057689. Epub 2013 Mar 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHO_3DF_2013_day3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .