- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02198573
Molekularna ocena markerów odporności na artemizynę we wschodnich i zachodnich obszarach przygranicznych Myanmaru
22 lipca 2014 zaktualizowane przez: Myat Htut Nyunt
Molekularna ocena markerów oporności na artemizynę, śmigła K13 Kelch i wielolekoopornego polimorfizmu genów we wschodnich i zachodnich obszarach przygranicznych Myanmaru
- W Mjanmie udokumentowano oporność na artemizynę, a od 2009-2010 wprowadzono środki powstrzymujące oporność na artemizynę.
- Ważne jest monitorowanie rozprzestrzeniania się i wielkości malarii opornej na artemizynę w Myanmarze.
- Przeprowadzono więc badanie obserwacyjne dnia 3.
- Niedawno zidentyfikowano marker molekularny oporny na artemizynę, K13, który został wykorzystany jako narzędzie w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yangon, Myanmar, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie podejrzane przypadki malarii zostały zaproszone do udziału w tym badaniu z granicy Myanmar-Tajlandia i granicy Myanmar-Bangladesz.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzonych niepowikłanych pacjentów z malarią falciparum.
- wiek >2 lata
- seks w pudełku
- udzielono świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ciężka malaria
- nie wyraził świadomej zgody
- inne choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pozytywny wynik testu na obecność pasożyta w dniu 3
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wszystkich włączonych pacjentów monitorowano z należytą starannością do trzeciego dnia i pobrano próbki w dniu 3.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie markera lekooporności
Ramy czasowe: do dnia-3
|
Za pomocą wysuszonych plam krwi wykryto markery lekooporności metodą molekularną.
|
do dnia-3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Myat P Kyaw, PhD, Department of Medical Research, Lower Myanmar
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ariey F, Witkowski B, Amaratunga C, Beghain J, Langlois AC, Khim N, Kim S, Duru V, Bouchier C, Ma L, Lim P, Leang R, Duong S, Sreng S, Suon S, Chuor CM, Bout DM, Menard S, Rogers WO, Genton B, Fandeur T, Miotto O, Ringwald P, Le Bras J, Berry A, Barale JC, Fairhurst RM, Benoit-Vical F, Mercereau-Puijalon O, Menard D. A molecular marker of artemisinin-resistant Plasmodium falciparum malaria. Nature. 2014 Jan 2;505(7481):50-5. doi: 10.1038/nature12876. Epub 2013 Dec 18.
- World Health Organization. World Malaria Report 2013. Geneva, Switzerland, 2013.
- World Health Organization. Global report on antimalarial efficacy and drug resistance: 2000-2010. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2010.
- Stepniewska K, Ashley E, Lee SJ, Anstey N, Barnes KI, Binh TQ, D'Alessandro U, Day NP, de Vries PJ, Dorsey G, Guthmann JP, Mayxay M, Newton PN, Olliaro P, Osorio L, Price RN, Rowland M, Smithuis F, Taylor WR, Nosten F, White NJ. In vivo parasitological measures of artemisinin susceptibility. J Infect Dis. 2010 Feb 15;201(4):570-9. doi: 10.1086/650301.
- Singh B, Bobogare A, Cox-Singh J, Snounou G, Abdullah MS, Rahman HA. A genus- and species-specific nested polymerase chain reaction malaria detection assay for epidemiologic studies. Am J Trop Med Hyg. 1999 Apr;60(4):687-92. doi: 10.4269/ajtmh.1999.60.687.
- Kyaw MP, Nyunt MH, Chit K, Aye MM, Aye KH, Aye MM, Lindegardh N, Tarning J, Imwong M, Jacob CG, Rasmussen C, Perin J, Ringwald P, Nyunt MM. Reduced susceptibility of Plasmodium falciparum to artesunate in southern Myanmar. PLoS One. 2013;8(3):e57689. doi: 10.1371/journal.pone.0057689. Epub 2013 Mar 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHO_3DF_2013_day3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dzień 3 pozytywny na parazytemię
-
NYU Langone HealthRekrutacyjnyDziedziczne neuropatie czuciowe i autonomiczne | Dysautonomia rodzinna (zespół Riley-Day) | Dziedziczna neuropatia czuciowa i autonomiczna 3Stany Zjednoczone, Izrael
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone