- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02198573
Molekulare Bewertung von Artemisinin-Resistenzmarkern in östlichen und westlichen Grenzgebieten von Myanmar
22. Juli 2014 aktualisiert von: Myat Htut Nyunt
Molekulare Bewertung von Artemisinin-Resistenzmarkern, K13-Kelch-Propeller und multiresistentem Genpolymorphismus in östlichen und westlichen Grenzgebieten von Myanmar
- Artemisinin-Resistenzen wurden in Myanmar dokumentiert und seit 2009–2010 wurden in Myanmar Maßnahmen zur Eindämmung der Artemisinin-Resistenz eingeleitet.
- Es ist wichtig, die Ausbreitung und das Ausmaß der Artemisinin-resistenten Malaria in Myanmar zu überwachen.
- Daher wurde eine Überwachungsstudie am dritten Tag durchgeführt.
- Kürzlich wurde der Artemisinin-resistente molekulare Marker K13 identifiziert und als Hilfsmittel in dieser Studie verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Yangon, Burma, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Malariaverdachtsfälle wurden von der Grenze zwischen Myanmar und Thailand sowie der Grenze zwischen Myanmar und Bangladesch zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte Patienten mit unkomplizierter Falciparum-Malaria.
- Alter >2 Jahre
- Boxsex
- eine Einverständniserklärung gegeben
Ausschlusskriterien:
- schwere Malaria
- gab keine Einverständniserklärung ab
- andere Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parasitenpositivität am dritten Tag
Zeitfenster: 3 Tage
|
Alle eingeschlossenen Patienten wurden bis zum dritten Tag mit angemessener Sorgfalt überwacht und nahmen die Proben am dritten Tag.
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz des Arzneimittelresistenzmarkers
Zeitfenster: bis zum 3. Tag
|
Mithilfe der getrockneten Blutflecken wurden Medikamentenresistenzmarker mittels molekularer Methode nachgewiesen.
|
bis zum 3. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Myat P Kyaw, PhD, Department of Medical Research, Lower Myanmar
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ariey F, Witkowski B, Amaratunga C, Beghain J, Langlois AC, Khim N, Kim S, Duru V, Bouchier C, Ma L, Lim P, Leang R, Duong S, Sreng S, Suon S, Chuor CM, Bout DM, Menard S, Rogers WO, Genton B, Fandeur T, Miotto O, Ringwald P, Le Bras J, Berry A, Barale JC, Fairhurst RM, Benoit-Vical F, Mercereau-Puijalon O, Menard D. A molecular marker of artemisinin-resistant Plasmodium falciparum malaria. Nature. 2014 Jan 2;505(7481):50-5. doi: 10.1038/nature12876. Epub 2013 Dec 18.
- World Health Organization. World Malaria Report 2013. Geneva, Switzerland, 2013.
- World Health Organization. Global report on antimalarial efficacy and drug resistance: 2000-2010. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2010.
- Stepniewska K, Ashley E, Lee SJ, Anstey N, Barnes KI, Binh TQ, D'Alessandro U, Day NP, de Vries PJ, Dorsey G, Guthmann JP, Mayxay M, Newton PN, Olliaro P, Osorio L, Price RN, Rowland M, Smithuis F, Taylor WR, Nosten F, White NJ. In vivo parasitological measures of artemisinin susceptibility. J Infect Dis. 2010 Feb 15;201(4):570-9. doi: 10.1086/650301.
- Singh B, Bobogare A, Cox-Singh J, Snounou G, Abdullah MS, Rahman HA. A genus- and species-specific nested polymerase chain reaction malaria detection assay for epidemiologic studies. Am J Trop Med Hyg. 1999 Apr;60(4):687-92. doi: 10.4269/ajtmh.1999.60.687.
- Kyaw MP, Nyunt MH, Chit K, Aye MM, Aye KH, Aye MM, Lindegardh N, Tarning J, Imwong M, Jacob CG, Rasmussen C, Perin J, Ringwald P, Nyunt MM. Reduced susceptibility of Plasmodium falciparum to artesunate in southern Myanmar. PLoS One. 2013;8(3):e57689. doi: 10.1371/journal.pone.0057689. Epub 2013 Mar 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WHO_3DF_2013_day3
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenZuvor behandeltes myelodysplastisches Syndrom | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Deutschland, Dänemark
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Mustang Bio, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendAkute myeloische Leukämie | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Sekundäre akute myeloische Leukämie | Unbehandelte akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen in Remission | Refraktäre akute myeloische Leukämie | Blastische plasmazytoide... und andere BedingungenVereinigte Staaten