- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02198573
Molekylär bedömning av artemisininresistensmarkörer i östra och västra gränsområdena i Myanmar
22 juli 2014 uppdaterad av: Myat Htut Nyunt
Molekylär bedömning av artemisininresistensmarkörer, K13 Kelch-propeller och multi-läkemedelsresistent genpolymorfism i östra och västra gränsområdena i Myanmar
- Artemisininresistens har dokumenterats i Myanmar och Myanmars artemisininresistensinneslutningsåtgärder har lanserats sedan 2009-2010.
- Det är viktigt att övervaka spridningen och omfattningen av artemisininresistent malaria i Myanmar.
- Så dag-3 övervakningsstudie har genomförts.
- Nyligen har artemisininresistent molekylär markör, K13 identifierats och den användes som ett verktyg i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
91
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yangon, Myanmar, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla de misstänkta fallen av malaria inbjöds att delta i denna studie från Myanmar-Thailand-gränsen och Myanmar-Bangladesh-gränsen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftade okomplicerade falciparum malariapatienter.
- ålder >2 år
- box sex
- lämnat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- svår malaria
- inte lämnat informerat samtycke
- andra sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dag-3 parasitpositivitet
Tidsram: 3 dagar
|
Alla de inskrivna patienterna övervakades med lämplig omsorg upp till tredje dagen och tog proverna dag 3.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalensen av läkemedelsresistensmarkören
Tidsram: upp till dag-3
|
Genom att använda de torkade blodfläckarna upptäcktes läkemedelsresistensmarkörer med molekylär metod.
|
upp till dag-3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Myat P Kyaw, PhD, Department of Medical Research, Lower Myanmar
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ariey F, Witkowski B, Amaratunga C, Beghain J, Langlois AC, Khim N, Kim S, Duru V, Bouchier C, Ma L, Lim P, Leang R, Duong S, Sreng S, Suon S, Chuor CM, Bout DM, Menard S, Rogers WO, Genton B, Fandeur T, Miotto O, Ringwald P, Le Bras J, Berry A, Barale JC, Fairhurst RM, Benoit-Vical F, Mercereau-Puijalon O, Menard D. A molecular marker of artemisinin-resistant Plasmodium falciparum malaria. Nature. 2014 Jan 2;505(7481):50-5. doi: 10.1038/nature12876. Epub 2013 Dec 18.
- World Health Organization. World Malaria Report 2013. Geneva, Switzerland, 2013.
- World Health Organization. Global report on antimalarial efficacy and drug resistance: 2000-2010. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2010.
- Stepniewska K, Ashley E, Lee SJ, Anstey N, Barnes KI, Binh TQ, D'Alessandro U, Day NP, de Vries PJ, Dorsey G, Guthmann JP, Mayxay M, Newton PN, Olliaro P, Osorio L, Price RN, Rowland M, Smithuis F, Taylor WR, Nosten F, White NJ. In vivo parasitological measures of artemisinin susceptibility. J Infect Dis. 2010 Feb 15;201(4):570-9. doi: 10.1086/650301.
- Singh B, Bobogare A, Cox-Singh J, Snounou G, Abdullah MS, Rahman HA. A genus- and species-specific nested polymerase chain reaction malaria detection assay for epidemiologic studies. Am J Trop Med Hyg. 1999 Apr;60(4):687-92. doi: 10.4269/ajtmh.1999.60.687.
- Kyaw MP, Nyunt MH, Chit K, Aye MM, Aye KH, Aye MM, Lindegardh N, Tarning J, Imwong M, Jacob CG, Rasmussen C, Perin J, Ringwald P, Nyunt MM. Reduced susceptibility of Plasmodium falciparum to artesunate in southern Myanmar. PLoS One. 2013;8(3):e57689. doi: 10.1371/journal.pone.0057689. Epub 2013 Mar 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WHO_3DF_2013_day3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dag-3 Positiv av parasitemi
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)RekryteringAnatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Östrogenreceptor positiv | HER2/Neu negativ | Progesteronreceptor positiv | Förhöjd CA15-3 eller CEA eller CA27-29Förenta staterna, Puerto Rico, Guam
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadHPV16 positiv | Cervikal intraepitelial neoplasi (CIN 2/3)Förenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Akut leukemi | Återkommande akut lymfatisk leukemi | Återkommande kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Systemisk mastocytos | Återkommande hematologisk malignitet | Hårig cell leukemi | Kronisk myelogen... och andra villkor
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÖstrogenreceptor positiv | Duktalt bröstkarcinom på plats | Grad 1 invasivt bröstkarcinom | Grad 2 invasivt bröstkarcinom | Grad 3 invasivt bröstkarcinom | Invasiv duktal och lobulär karcinom in situ | Slemhinnebröstkarcinom | Tubulärt bröstkarcinomFörenta staterna
-
BeiGeneHar inte rekryterat ännuMetastatisk fast tumör | Avancerat hepatocellulärt karcinom | Metastaserande hepatocellulärt karcinom | Alfa-fetoprotein (AFP)-producerande magcancer | Extragonadala gulesäckstumörer | Glypican-3 (GPC3)-positiv skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer
-
PX BiosolutionsAvslutadLivmoderhalscancer | Akut myeloid leukemi | Kronisk myeloid leukemi | Ovarialt seröst adenokarcinom | Odifferentierat karcinom i äggstockarna | Cervikal intraepitelial neoplasi, grad 3Australien
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekryteringÅldersintervall ≥16 år, obegränsat kön | Histopatologi bekräftad diffust stort B-cellslymfom eller höggradigt B-cellslymfom | Fick tidigare förstahandskemoterapi för DLBCL eller HGBL, misslyckades med att nå CR under fyra cykler eller återfall | Minst en positiv skada enligt 2014 års Lugano-kriterier... och andra villkorKina
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)AvslutadFollikulärt lymfom | Myeloid leukemi | Polycytemi Vera | Hodgkins lymfom | Myelofibros | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Kronisk lymfatisk leukemi | Sekundär akut myeloid leukemi | Non-Hodgkin lymfom | Myelodysplastiskt syndrom | Plasmacellmyelom | Refraktär Akut Myeloid... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Återkommande vuxen Burkitt lymfom | Återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom | Återkommande vuxen diffust blandat celllymfom | Återkommande vuxen diffust småcelligt lymfom | Återkommande vuxen lymfatisk... och andra villkorFörenta staterna, Tyskland, Danmark
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna