Molekylär bedömning av artemisininresistensmarkörer i östra och västra gränsområdena i Myanmar
22 juli 2014 uppdaterad av: Myat Htut Nyunt
Molekylär bedömning av artemisininresistensmarkörer, K13 Kelch-propeller och multi-läkemedelsresistent genpolymorfism i östra och västra gränsområdena i Myanmar
- Artemisininresistens har dokumenterats i Myanmar och Myanmars artemisininresistensinneslutningsåtgärder har lanserats sedan 2009-2010.
- Det är viktigt att övervaka spridningen och omfattningen av artemisininresistent malaria i Myanmar.
- Så dag-3 övervakningsstudie har genomförts.
- Nyligen har artemisininresistent molekylär markör, K13 identifierats och den användes som ett verktyg i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
91
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yangon, Myanmar, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla de misstänkta fallen av malaria inbjöds att delta i denna studie från Myanmar-Thailand-gränsen och Myanmar-Bangladesh-gränsen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftade okomplicerade falciparum malariapatienter.
- ålder >2 år
- box sex
- lämnat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- svår malaria
- inte lämnat informerat samtycke
- andra sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dag-3 parasitpositivitet
Tidsram: 3 dagar
|
Alla de inskrivna patienterna övervakades med lämplig omsorg upp till tredje dagen och tog proverna dag 3.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av läkemedelsresistensmarkören
Tidsram: upp till dag-3
|
Genom att använda de torkade blodfläckarna upptäcktes läkemedelsresistensmarkörer med molekylär metod.
|
upp till dag-3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Myat P Kyaw, PhD, Department of Medical Research, Lower Myanmar
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ariey F, Witkowski B, Amaratunga C, Beghain J, Langlois AC, Khim N, Kim S, Duru V, Bouchier C, Ma L, Lim P, Leang R, Duong S, Sreng S, Suon S, Chuor CM, Bout DM, Menard S, Rogers WO, Genton B, Fandeur T, Miotto O, Ringwald P, Le Bras J, Berry A, Barale JC, Fairhurst RM, Benoit-Vical F, Mercereau-Puijalon O, Menard D. A molecular marker of artemisinin-resistant Plasmodium falciparum malaria. Nature. 2014 Jan 2;505(7481):50-5. doi: 10.1038/nature12876. Epub 2013 Dec 18.
- World Health Organization. World Malaria Report 2013. Geneva, Switzerland, 2013.
- World Health Organization. Global report on antimalarial efficacy and drug resistance: 2000-2010. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2010.
- Stepniewska K, Ashley E, Lee SJ, Anstey N, Barnes KI, Binh TQ, D'Alessandro U, Day NP, de Vries PJ, Dorsey G, Guthmann JP, Mayxay M, Newton PN, Olliaro P, Osorio L, Price RN, Rowland M, Smithuis F, Taylor WR, Nosten F, White NJ. In vivo parasitological measures of artemisinin susceptibility. J Infect Dis. 2010 Feb 15;201(4):570-9. doi: 10.1086/650301.
- Singh B, Bobogare A, Cox-Singh J, Snounou G, Abdullah MS, Rahman HA. A genus- and species-specific nested polymerase chain reaction malaria detection assay for epidemiologic studies. Am J Trop Med Hyg. 1999 Apr;60(4):687-92. doi: 10.4269/ajtmh.1999.60.687.
- Kyaw MP, Nyunt MH, Chit K, Aye MM, Aye KH, Aye MM, Lindegardh N, Tarning J, Imwong M, Jacob CG, Rasmussen C, Perin J, Ringwald P, Nyunt MM. Reduced susceptibility of Plasmodium falciparum to artesunate in southern Myanmar. PLoS One. 2013;8(3):e57689. doi: 10.1371/journal.pone.0057689. Epub 2013 Mar 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WHO_3DF_2013_day3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .