- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02198573
Molekylær vurdering af artemisinin-resistensmarkører i Myanmars østlige og vestlige grænseområder
22. juli 2014 opdateret af: Myat Htut Nyunt
Molekylær vurdering af artemisinin-resistensmarkører, K13 Kelch-propeller og multi-lægemiddelresistent genpolymorfi i østlige og vestlige grænseområder i Myanmar
- Artemisininresistens er blevet dokumenteret i Myanmar, og Myanmars artemisininresistensinddæmningsforanstaltninger er blevet iværksat siden 2009-2010.
- Det er vigtigt at overvåge spredningen og omfanget af artemisinin-resistent malaria i Myanmar.
- Så dag-3 overvågningsundersøgelse er blevet udført.
- For nylig er artemisinin-resistent molekylær markør, K13 blevet identificeret, og den blev brugt som et værktøj i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
91
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yangon, Myanmar, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle de malariamistænkte tilfælde blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse fra grænsen mellem Myanmar og Thailand og grænsen til Myanmar-Bangladesh.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftede ukomplicerede falciparum malariapatienter.
- alder >2 år
- boksex
- givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- svær malaria
- ikke afgivet informeret samtykke
- andre sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dag-3 parasit positivitet
Tidsramme: Tre dage
|
Alle de indskrevne patienter blev overvåget med passende omhu op til tredje dag og tog prøverne på dag-3.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prævalens af lægemiddelresistensmarkøren
Tidsramme: op til dag-3
|
Ved at bruge de tørrede blodpletter blev lægemiddelresistensmarkører påvist ved molekylær metode.
|
op til dag-3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Myat P Kyaw, PhD, Department of Medical Research, Lower Myanmar
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ariey F, Witkowski B, Amaratunga C, Beghain J, Langlois AC, Khim N, Kim S, Duru V, Bouchier C, Ma L, Lim P, Leang R, Duong S, Sreng S, Suon S, Chuor CM, Bout DM, Menard S, Rogers WO, Genton B, Fandeur T, Miotto O, Ringwald P, Le Bras J, Berry A, Barale JC, Fairhurst RM, Benoit-Vical F, Mercereau-Puijalon O, Menard D. A molecular marker of artemisinin-resistant Plasmodium falciparum malaria. Nature. 2014 Jan 2;505(7481):50-5. doi: 10.1038/nature12876. Epub 2013 Dec 18.
- World Health Organization. World Malaria Report 2013. Geneva, Switzerland, 2013.
- World Health Organization. Global report on antimalarial efficacy and drug resistance: 2000-2010. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2010.
- Stepniewska K, Ashley E, Lee SJ, Anstey N, Barnes KI, Binh TQ, D'Alessandro U, Day NP, de Vries PJ, Dorsey G, Guthmann JP, Mayxay M, Newton PN, Olliaro P, Osorio L, Price RN, Rowland M, Smithuis F, Taylor WR, Nosten F, White NJ. In vivo parasitological measures of artemisinin susceptibility. J Infect Dis. 2010 Feb 15;201(4):570-9. doi: 10.1086/650301.
- Singh B, Bobogare A, Cox-Singh J, Snounou G, Abdullah MS, Rahman HA. A genus- and species-specific nested polymerase chain reaction malaria detection assay for epidemiologic studies. Am J Trop Med Hyg. 1999 Apr;60(4):687-92. doi: 10.4269/ajtmh.1999.60.687.
- Kyaw MP, Nyunt MH, Chit K, Aye MM, Aye KH, Aye MM, Lindegardh N, Tarning J, Imwong M, Jacob CG, Rasmussen C, Perin J, Ringwald P, Nyunt MM. Reduced susceptibility of Plasmodium falciparum to artesunate in southern Myanmar. PLoS One. 2013;8(3):e57689. doi: 10.1371/journal.pone.0057689. Epub 2013 Mar 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2014
Først opslået (Skøn)
23. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WHO_3DF_2013_day3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dag-3 Positiv af parasitæmi
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Prognostisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Østrogenreceptor positiv | HER2/Neu negativ | Progesteron receptor positiv | Forhøjet CA15-3 eller CEA eller CA27-29Forenede Stater, Puerto Rico, Guam
-
NYU Langone HealthRekrutteringArvelige sensoriske og autonome neuropatier | Familiær dysautonomi (Riley-Day syndrom) | Arvelig sensorisk og autonom neuropati 3Forenede Stater, Israel
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetHPV16 positiv | Cervikal intraepitelial neoplasi (CIN 2/3)Forenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageFlotetuzumab til behandling af patienter med tilbagevendende eller refraktær CD123 positiv blodkræftTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Akut leukæmi | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv | Refraktær akut lymfatisk leukæmi | Systemisk mastocytose | Tilbagevendende hæmatologisk malignitet | Hårcelleleukæmi | Kronisk myelogen... og andre forhold
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptor positiv | Duktalt brystkarcinom in situ | Grad 1 invasivt brystkarcinom | Grad 2 invasivt brystkarcinom | Grad 3 invasivt brystcarcinom | Invasivt duktalt og lobulært karcinom in situ | Slimet brystkarcinom | Tubulært brystkarcinomForenede Stater
-
PX BiosolutionsAfsluttetLivmoderhalskræft | Akut myeloid leukæmi | Kronisk myeloid leukæmi | Serøst adenokarcinom i æggestokkene | Udifferentieret karcinom i æggestokkene | Cervikal intraepitelial neoplasi, grad 3Australien
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Mustang Bio, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAkut myeloid leukæmi | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Sekundær akut myeloid leukæmi | Ubehandlet akut myeloid leukæmi hos voksne | Voksen akut myeloid leukæmi i remission | Refraktær akut myeloid leukæmi | Blastisk Plasmacytoid Dendritisk Cell Neoplasma | Minimal resterende sygdom | Akut... og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFollikulært lymfom | Myeloid leukæmi | Polycytæmi Vera | Hodgkin lymfom | Myelofibrose | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Kronisk lymfatisk leukæmi | Sekundær akut myeloid leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | Myelodysplastisk syndrom | Plasmacellemyelom | Refraktær akut... og andre forholdForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbagevendende, diffust, småcellet lymfom hos voksne | Tilbagevendende voksenlymfoblastisk lymfom og andre forholdForenede Stater, Tyskland, Danmark